- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04881656
Utvärdera effekten av telehälsa-baserade ASD-bedömningar och stöd på barn och vårdgivares resultat
13 september 2023 uppdaterad av: University of California, Davis
Utvärdera effekten av telehälsobaserade bedömningar och stöd för autismspektrumstörningar på barn och vårdgivares resultat
Det övergripande målet med denna studie är att utvärdera telehälsa och internetbaserade metoder för att möta tillgänglighetsutmaningar för familjer med oro för ASD hos sina spädbarn.
I den här studien kommer vi att samla utforskande data relaterade till potentialen hos två telehälsoverktyg: 1) Telehealth Evaluation of Development for Infants (TEDI); och 2) "Hjälp finns i dina händer" (HIIYH), en uppsättning videomaterial och information om interaktiva strategier som föräldrar kan använda för att stödja sitt barns kommunikationsutveckling.
Vi kommer att rekrytera familjer som deltar i en pågående studie med hjälp av TEDI (R21 HD100372, PI: Talbott) för att utvärdera spädbarns beteendeutveckling.
När familjer lämnar föräldra-TEDI-studien och går in i den aktuella studien kommer vi att be föräldrar att fylla i online-frågeformulär och randomisera dem för att antingen få omedelbar tillgång till ytterligare onlinematerial (HIIYH) för föräldrar eller inget ytterligare material.
Efter 12 veckor kommer föräldrar att fylla i online-frågeformulär och alla familjer kommer sedan att få tillgång till online-materialet.
När barn når 30 månader kommer vi att samla in ytterligare frågeformulär, fylla i en livebeteendesession för telehälsa med småbarn och deras vårdgivare, och genomföra en utträdesintervju med föräldrar för att samla in feedback om deras erfarenheter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Tidigare registrering i det överordnade R21-projektet (R21 HD100372, PI: Talbott).
Exklusions kriterier:
Ingen tidigare registrering i det överordnade R21-projektet (R21 HD100372, PI: Talbott).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: HIIYH
Help is in Your Hands är en serie onlinemoduler för föräldrar med berättade videor om specifika interaktiva strategier för att stödja småbarns kommunikationsutveckling.
|
HIIYH är en uppsättning av 16 utbildningsmoduler online för vårdgivare till barn med förseningar i social kommunikation eller förhöjd sannolikhet för ASD.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Jämförelse
Inga ytterligare material
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Parent Stress Index 4th Edition, Short Form
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Medelresultat
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Förälders känsla för kompetens
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Medelresultat
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Telehealth Usability Questionnaire
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Medelresultat
|
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2033
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2021
Första postat (Faktisk)
11 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1749700
- UL1TR001860 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning
-
Assiut UniversityOkändPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAvslutadMultipel skleros | Optisk neurit | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder Återfall | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder ProgressionFörenta staterna
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNeuromyelit Optica | Neuromyelit Optica Spectrum Disorder | NMO Spectrum DisorderKina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekryteringNMO Spectrum DisorderKina
-
Reistone Biopharma Company LimitedAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... och andra samarbetspartnersOkändNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekryteringAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Autism | Autism, tidig infantil | Autism, InfantilFörenta staterna
-
Feng JinzhouHar inte rekryterat ännuNeuromyelit Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekryteringNeuromyelit Optica Spectrum DisordersRyska Federationen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum DisordersKina
Kliniska prövningar på Hjälp är i dina händer
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeAvslutadKranskärlssjukdom | Klaffsjukdom, hjärta
-
Samsung Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Gazi UniversityAvslutadMiljöexponering | Spädbarns utveckling | För tidigKalkon
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreHar inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Livskvalité | Kirurgi | Fysisk inaktivitet | SternotomiNederländerna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceAvslutadSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Multipel skleros (MS) | Reumatoid artrit (RA) | Juvenil Dermatomyosit (JDM) | Juvenil idiopatisk artrit (JIA) | Pemphigus Vulgaris | Systemisk skleros (SSc) | Pediatrisk SLE | Pediatrisk debut av multipel skleros (POMS)Förenta staterna