Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av telehälsa-baserade ASD-bedömningar och stöd på barn och vårdgivares resultat

13 september 2023 uppdaterad av: University of California, Davis

Utvärdera effekten av telehälsobaserade bedömningar och stöd för autismspektrumstörningar på barn och vårdgivares resultat

Det övergripande målet med denna studie är att utvärdera telehälsa och internetbaserade metoder för att möta tillgänglighetsutmaningar för familjer med oro för ASD hos sina spädbarn. I den här studien kommer vi att samla utforskande data relaterade till potentialen hos två telehälsoverktyg: 1) Telehealth Evaluation of Development for Infants (TEDI); och 2) "Hjälp finns i dina händer" (HIIYH), en uppsättning videomaterial och information om interaktiva strategier som föräldrar kan använda för att stödja sitt barns kommunikationsutveckling. Vi kommer att rekrytera familjer som deltar i en pågående studie med hjälp av TEDI (R21 HD100372, PI: Talbott) för att utvärdera spädbarns beteendeutveckling. När familjer lämnar föräldra-TEDI-studien och går in i den aktuella studien kommer vi att be föräldrar att fylla i online-frågeformulär och randomisera dem för att antingen få omedelbar tillgång till ytterligare onlinematerial (HIIYH) för föräldrar eller inget ytterligare material. Efter 12 veckor kommer föräldrar att fylla i online-frågeformulär och alla familjer kommer sedan att få tillgång till online-materialet. När barn når 30 månader kommer vi att samla in ytterligare frågeformulär, fylla i en livebeteendesession för telehälsa med småbarn och deras vårdgivare, och genomföra en utträdesintervju med föräldrar för att samla in feedback om deras erfarenheter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California Davis Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tidigare registrering i det överordnade R21-projektet (R21 HD100372, PI: Talbott).

Exklusions kriterier:

Ingen tidigare registrering i det överordnade R21-projektet (R21 HD100372, PI: Talbott).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIIYH
Help is in Your Hands är en serie onlinemoduler för föräldrar med berättade videor om specifika interaktiva strategier för att stödja småbarns kommunikationsutveckling.
HIIYH är en uppsättning av 16 utbildningsmoduler online för vårdgivare till barn med förseningar i social kommunikation eller förhöjd sannolikhet för ASD.
Andra namn:
  • HIIYH
Inget ingripande: Jämförelse
Inga ytterligare material

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parent Stress Index 4th Edition, Short Form
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Medelresultat
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Förälders känsla för kompetens
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Medelresultat
Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Telehealth Usability Questionnaire
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 12 veckor
Medelresultat
Ändring från baslinjen vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

11 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1749700
  • UL1TR001860 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Hjälp är i dina händer

3
Prenumerera