Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Auswirkungen telegesundheitsbasierter ASD-Bewertungen und -Unterstützung auf die Ergebnisse von Kindern und Betreuern

20. Oktober 2025 aktualisiert von: University of California, Davis

Bewertung der Auswirkungen telemedizinischer Beurteilungen und Unterstützung bei Autismus-Spektrum-Störungen auf die Ergebnisse von Kindern und Betreuern

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Bewertung telemedizinischer und internetbasierter Ansätze zur Bewältigung der Barrierefreiheitsprobleme für Familien mit Bedenken hinsichtlich ASD bei ihren Säuglingen. In dieser Studie werden wir explorative Daten zum Potenzial zweier Telegesundheitstools sammeln: 1) Die Telehealth Evaluation of Development for Infants (TEDI); und 2) „Help is in Your Hands“ (HIIYH), eine Reihe von Videomaterialien und Informationen zu interaktiven Strategien, mit denen Eltern die Kommunikationsentwicklung ihres Kindes unterstützen können. Wir werden Familien rekrutieren, die an einer laufenden Studie mit dem TEDI (R21 HD100372, PI: Talbott) teilnehmen, um die Verhaltensentwicklung von Säuglingen zu bewerten. Wenn Familien die Eltern-TEDI-Studie verlassen und in die aktuelle Studie eintreten, werden wir die Eltern bitten, Online-Fragebögen auszufüllen und sie nach dem Zufallsprinzip zuzuordnen, um entweder sofortigen Zugang zu zusätzlichen Online-Materialien (HIIYH) für Eltern zu erhalten oder keine zusätzlichen Materialien. Nach 12 Wochen füllen die Eltern Online-Fragebögen aus und alle Familien erhalten dann Zugang zu den Online-Materialien. Wenn Kinder 30 Monate alt sind, sammeln wir zusätzliche Fragebögen, führen eine Live-Telemedizin-Verhaltenssitzung mit Kleinkindern und ihren Betreuern durch und führen ein Abschlussgespräch mit den Eltern, um Feedback zu ihren Erfahrungen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California Davis Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 99 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frühere Einschreibung im übergeordneten R21-Projekt (R21 HD100372, PI: Talbott).

Ausschlusskriterien:

Keine vorherige Einschreibung im übergeordneten R21-Projekt (R21 HD100372, PI: Talbott).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIIYH
„Help is in Your Hands“ ist eine Reihe von Online-Modulen für Eltern mit kommentierten Videos zu spezifischen interaktiven Strategien zur Unterstützung der Kommunikationsentwicklung von Kleinkindern.
Sonstiges: Hilfe liegt in Ihren Händen
HIIYH ist eine Reihe von 16 Online-Bildungsmodulen für Betreuer von Kindern mit Verzögerungen in der sozialen Kommunikation oder einem erhöhten Risiko für ASD.
Andere Namen:
  • HIIYH
Kein Eingriff: Vergleich
Keine zusätzlichen Materialien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parent Stress Index 4. Auflage, Kurzform
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Durchschnittliche Punktzahl
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Kompetenzgefühl der Eltern
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Durchschnittliche Punktzahl
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit von Telemedizin
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Durchschnittliche Punktzahl
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1749700
  • UL1TR001860 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren