Evaluatie van de impact van op telegezondheid gebaseerde ASS-beoordelingen en -ondersteuning op de resultaten van kinderen en verzorgers
20 oktober 2025 bijgewerkt door: University of California, Davis
Evaluatie van de impact van op telegezondheid gebaseerde beoordelingen en ondersteuning van autismespectrumstoornissen op de resultaten van kinderen en verzorgers
Het algemene doel van deze studie is het evalueren van telezorg en op internet gebaseerde benaderingen om de toegankelijkheidsuitdagingen aan te gaan voor gezinnen met zorgen over ASS bij hun baby's.
In deze studie zullen we verkennende gegevens verzamelen met betrekking tot het potentieel van twee telehealth-tools: 1) de Telehealth Evaluation of Development for Infants (TEDI); en 2) "Help is in Your Hands" (HIIYH), een set videomateriaal en informatie over interactieve strategieën die ouders kunnen gebruiken om de communicatieve ontwikkeling van hun kind te ondersteunen.
We zullen gezinnen rekruteren die deelnemen aan een lopend onderzoek met behulp van de TEDI (R21 HD100372, PI: Talbott) om de gedragsontwikkeling van baby's te evalueren.
Als gezinnen het TEDI-ouderonderzoek verlaten en het huidige onderzoek binnengaan, zullen we ouders vragen om online vragenlijsten in te vullen en ze willekeurig te verdelen om direct toegang te krijgen tot aanvullende online materialen (HIIYH) voor ouders of geen aanvullende materialen.
Na 12 weken vullen ouders online vragenlijsten in en krijgen alle gezinnen toegang tot het online materiaal.
Wanneer kinderen 30 maanden oud zijn, verzamelen we aanvullende vragenlijsten, doen we een live telehealth-gedragssessie met peuters en hun verzorgers en houden we een exit-interview met ouders om feedback te verzamelen over hun ervaringen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Eerdere inschrijving in het bovenliggende R21-project (R21 HD100372, PI: Talbott).
Uitsluitingscriteria:
Geen eerdere inschrijving in het bovenliggende R21-project (R21 HD100372, PI: Talbott).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIIYH
Help is in Your Hands is een serie online modules voor ouders met gesproken video's van specifieke interactieve strategieën om de communicatieve ontwikkeling van peuters te ondersteunen.
|
HIIYH is een set van 16 online educatieve modules voor verzorgers van kinderen met een achterstand in sociale communicatie of een verhoogde kans op ASS.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijking
Geen extra materialen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parent Stress Index 4e editie, korte vorm
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Gemiddelde score
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Bekwaamheid van ouders
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Gemiddelde score
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
|
Vragenlijst Telehealth-bruikbaarheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Gemiddelde score
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1749700
- UL1TR001860 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .