Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​telesundhedsbaserede ASD-vurderinger og -støtter på børns og omsorgspersoners resultater

20. oktober 2025 opdateret af: University of California, Davis

Evaluering af virkningen af ​​telesundhedsbaserede autismespektrumforstyrrelser og støtte på børns og omsorgspersoners resultater

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at evaluere telehealth og internetbaserede tilgange til at imødegå tilgængelighedsudfordringer for familier med bekymringer om ASD hos deres spædbørn. I denne undersøgelse vil vi indsamle undersøgende data relateret til potentialet i to telesundhedsværktøjer: 1) Telehealth Evaluation of Development for Infants (TEDI); og 2) "Hjælp er i dine hænder" (HIIYH), et sæt videomaterialer og information om interaktive strategier, forældre kan bruge til at støtte deres barns kommunikationsudvikling. Vi vil rekruttere familier, der deltager i en igangværende undersøgelse ved hjælp af TEDI (R21 HD100372, PI: Talbott) til at evaluere spædbørns adfærdsudvikling. Efterhånden som familier forlader forældre-TEDI-undersøgelsen og går ind i den aktuelle undersøgelse, vil vi bede forældre om at udfylde online-spørgeskemaer og randomisere dem til enten at modtage øjeblikkelig adgang til yderligere onlinemateriale (HIIYH) til forældre eller ingen yderligere materialer. Efter 12 uger vil forældre udfylde online spørgeskemaer, og alle familier vil derefter få adgang til online materialer. Når børn når 30 måneder, vil vi indsamle yderligere spørgeskemaer, gennemføre en live telesundhedsadfærdssession med småbørn og deres omsorgspersoner og gennemføre et udgangsinterview med forældre for at indsamle feedback om deres oplevelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 99 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tidligere tilmelding i det overordnede R21-projekt (R21 HD100372, PI: Talbott).

Ekskluderingskriterier:

Ingen tidligere tilmelding til det overordnede R21-projekt (R21 HD100372, PI: Talbott).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIIYH
Hjælp er i dine hænder er en række online moduler til forældre med indtalte videoer af specifikke interaktive strategier til at støtte småbørns kommunikationsudvikling.
Andet: Hjælp er i dine hænder
HIIYH er et sæt af 16 online undervisningsmoduler til omsorgspersoner til børn med forsinkelser i social kommunikation eller forhøjet sandsynlighed for ASD.
Andre navne:
  • HIIYH
Ingen indgriben: Sammenligning
Ingen yderligere materialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrestressindeks 4. udgave, kort form
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Middelscore
Ændring fra baseline ved 12 uger
Forældres følelse af kompetence
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Middelscore
Ændring fra baseline ved 12 uger
Telehealth Usability Spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 12 uger
Middelscore
Ændring fra baseline ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1749700
  • UL1TR001860 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Hjælp er i dine hænder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner