Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu hodnocení a podpory ASD na základě telehealth na výsledky dětí a pečovatelů

20. října 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Hodnocení dopadu hodnocení a podpory autistického spektra založeného na telehealth na výsledky dítěte a pečovatele

Celkovým cílem této studie je vyhodnotit telehealth a internetové přístupy k řešení problémů s dostupností pro rodiny s obavami z ASD u jejich kojenců. V této studii shromáždíme průzkumná data související s potenciálem dvou nástrojů telehealth: 1) The Telehealth Evaluation of Development for Infants (TEDI); a 2) „Pomoc je ve vašich rukou“ (HIIYH), soubor video materiálů a informací o interaktivních strategiích, které mohou rodiče použít k podpoře komunikačního rozvoje svého dítěte. Zajistíme rodiny, které se účastní probíhající studie pomocí TEDI (R21 HD100372, PI: Talbott) k vyhodnocení vývoje chování kojenců. Jakmile rodiny opustí rodičovskou studii TEDI a vstoupí do aktuální studie, požádáme rodiče, aby vyplnili online dotazníky, a náhodně je vybereme tak, aby získali okamžitý přístup k dalším online materiálům (HIIYH) pro rodiče, nebo žádné další materiály. Po 12 týdnech rodiče vyplní online dotazníky a všechny rodiny pak získají přístup k online materiálům. Když děti dosáhnou 30 měsíců, budeme shromažďovat další dotazníky, dokončíme živé sezení chování v oblasti telehealth s batolaty a jejich pečovateli a provedeme výstupní rozhovor s rodiči, abychom získali zpětnou vazbu o jejich zkušenostech.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předchozí zápis do mateřského projektu R21 (R21 HD100372, PI: Talbott).

Kritéria vyloučení:

Žádná předchozí registrace v nadřazeném projektu R21 (R21 HD100372, PI: Talbott).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIIYH
Pomoc je ve vašich rukou je řada online modulů pro rodiče s namluvenými videi konkrétních interaktivních strategií pro podporu rozvoje komunikace batolat.
Jiný: Pomoc je ve vašich rukou
HIIYH je sada 16 online vzdělávacích modulů pro pečovatele o děti se zpožděním v sociální komunikaci nebo zvýšenou pravděpodobností PAS.
Ostatní jména:
  • HIIYH
Žádný zásah: Srovnání
Žádné další materiály

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parent Stress Index 4th Edition, Short Form
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Průměrné skóre
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Rodičovský smysl pro kompetence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Průměrné skóre
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Dotazník použitelnosti telehealth
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Průměrné skóre
Změna od výchozí hodnoty ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1749700
  • UL1TR001860 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Pomoc je ve vašich rukou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit