Evaluering av virkningen av telehelsebaserte ASD-vurderinger og støtte på barn og omsorgspersoner
20. oktober 2025 oppdatert av: University of California, Davis
Evaluering av virkningen av vurderinger og støtte for telehelsebaserte autismespekterforstyrrelser på barns og omsorgspersoners resultater
Det overordnede målet med denne studien er å evaluere telehelse og internettbaserte tilnærminger for å møte tilgjengelighetsutfordringer for familier med bekymringer om ASD hos spedbarn.
I denne studien vil vi samle utforskende data knyttet til potensialet til to telehelseverktøy: 1) Telehealth Evaluation of Development for Infants (TEDI); og 2) "Hjelp er i dine hender" (HIIYH), et sett med videomateriell og informasjon om interaktive strategier foreldre kan bruke for å støtte barnets kommunikasjonsutvikling.
Vi vil rekruttere familier som deltar i en pågående studie ved å bruke TEDI (R21 HD100372, PI: Talbott) for å evaluere spedbarns atferdsutvikling.
Når familier går ut av foreldre-TEDI-studien og går inn i den nåværende studien, vil vi be foreldrene om å fylle ut online spørreskjemaer, og randomisere dem til enten å få umiddelbar tilgang til ekstra nettmateriell (HIIYH) for foreldre eller ikke noe tilleggsmateriell.
Etter 12 uker vil foreldre fylle ut online spørreskjemaer og alle familier vil da få tilgang til nettmateriellet.
Når barn fyller 30 måneder, vil vi samle inn ytterligere spørreskjemaer, fullføre en live atferdsøkt med telehelse med småbarn og deres omsorgspersoner, og gjennomføre et utgangsintervju med foreldre for å samle tilbakemeldinger om deres opplevelse.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 99 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tidligere påmelding i det overordnede R21-prosjektet (R21 HD100372, PI: Talbott).
Ekskluderingskriterier:
Ingen tidligere påmelding i det overordnede R21-prosjektet (R21 HD100372, PI: Talbott).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIIYH
Help is in Your Hands er en serie online moduler for foreldre med fortalte videoer av spesifikke interaktive strategier for å støtte småbarns kommunikasjonsutvikling.
|
HIIYH er et sett med 16 nettbaserte undervisningsmoduler for omsorgspersoner for barn med forsinkelser i sosial kommunikasjon eller økt sannsynlighet for ASD.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Sammenligning
Ingen ekstra materialer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parent Stress Index 4. utgave, Short Form
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Gjennomsnittlig poengsum
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Foreldres sans for kompetanse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Gjennomsnittlig poengsum
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Telehealth Usability Questionnaire
Tidsramme: Endring fra baseline ved 12 uker
|
Gjennomsnittlig poengsum
|
Endring fra baseline ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1749700
- UL1TR001860 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .