评估基于远程医疗的 ASD 评估和支持对儿童和看护者结果的影响
2025年10月20日 更新者：University of California, Davis
评估基于远程医疗的自闭症谱系障碍评估和支持对儿童和看护者结果的影响
本研究的总体目标是评估远程医疗和基于互联网的方法，以应对担心婴儿自闭症谱系障碍的家庭的可及性挑战。
在这项研究中，我们将收集与两种远程医疗工具的潜力相关的探索性数据：1) 婴儿远程医疗发展评估 (TEDI)； 2) “帮助就在你手中”(HIIYH)，这是一套视频材料和互动策略信息，父母可以使用它们来支持孩子的沟通发展。
我们将招募家庭参与正在进行的研究，使用 TEDI（R21 HD100372，PI：Talbott）来评估婴儿的行为发展。
当家庭退出父母 TEDI 研究并进入当前研究时，我们将要求父母完成在线问卷调查，并将他们随机分组，以便让父母立即访问额外的在线材料 (HIIYH) 或没有额外的材料。
12 周后，家长将完成在线问卷调查，然后所有家庭都可以访问在线资料。
当孩子满 30 个月时，我们将收集额外的调查问卷，完成与幼儿及其看护人的现场远程医疗行为会议，并与父母进行离职面谈以收集有关他们体验的反馈。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California Davis Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
之前在父 R21 项目中注册（R21 HD100372，PI：Talbott）。
排除标准：
之前没有注册父 R21 项目（R21 HD100372，PI：Talbott）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：海亚华
Help is in Your Hands 是一系列面向父母的在线模块，其中包含支持幼儿沟通发展的特定互动策略的旁白视频。
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HIIYH 是一套包含 16 个在线教育模块的在线教育模块，适用于社交沟通迟缓或患 ASD 可能性较高的儿童的看护人。
其他名称：
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无干预：比较
没有额外的材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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父母压力指数第 4 版，简表
大体时间：12 周时基线的变化
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平均分
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12 周时基线的变化
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家长的能力感
大体时间：12 周时基线的变化
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平均分
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12 周时基线的变化
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远程医疗可用性问卷
大体时间：12 周时基线的变化
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平均分
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12 周时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Meagan Talbott, Ph.D.、University of California Davis, MIND Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2033年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月6日
首次发布 (实际的)
2021年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月20日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.