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Évaluation de l'impact des évaluations et des soutiens en matière de TSA basés sur la télésanté sur les résultats des enfants et des soignants

13 septembre 2023 mis à jour par: University of California, Davis

Évaluation de l'impact des évaluations et des soutiens des troubles du spectre autistique basés sur la télésanté sur les résultats des enfants et des aidants

L'objectif global de cette étude est d'évaluer les approches de télésanté et d'Internet pour relever les défis d'accessibilité pour les familles préoccupées par les TSA chez leurs nourrissons. Dans cette étude, nous rassemblerons des données exploratoires liées au potentiel de deux outils de télésanté : 1) L'évaluation télésanté du développement des nourrissons (TEDI) ; et 2) "Help is in Your Hands" (HIIYH), un ensemble de matériel vidéo et d'informations sur les stratégies interactives que les parents peuvent utiliser pour soutenir le développement de la communication de leur enfant. Nous recruterons des familles participant à une étude en cours utilisant le TEDI (R21 HD100372, PI : Talbott) pour évaluer le développement comportemental des nourrissons. Au fur et à mesure que les familles quittent l'étude TEDI des parents et entrent dans l'étude en cours, nous demanderons aux parents de remplir des questionnaires en ligne et de les randomiser pour recevoir un accès immédiat à du matériel en ligne supplémentaire (HIIYH) pour les parents ou aucun matériel supplémentaire. Après 12 semaines, les parents rempliront des questionnaires en ligne et toutes les familles auront alors accès aux documents en ligne. Lorsque les enfants atteindront 30 mois, nous collecterons des questionnaires supplémentaires, effectuerons une session comportementale de télésanté en direct avec les tout-petits et leurs soignants, et mènerons une entrevue de sortie avec les parents pour recueillir des commentaires sur leur expérience.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • University of California Davis Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Inscription antérieure au projet parent R21 (R21 HD100372, PI : Talbott).

Critère d'exclusion:

Aucune inscription antérieure au projet parent R21 (R21 HD100372, PI : Talbott).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HIIYH
L'aide est entre vos mains est une série de modules en ligne pour les parents avec des vidéos commentées de stratégies interactives spécifiques pour soutenir le développement de la communication des tout-petits.
Autre: L'aide est entre vos mains
HIIYH est un ensemble de 16 modules éducatifs en ligne pour les soignants d'enfants ayant des retards de communication sociale ou une probabilité élevée de TSA.
Autres noms:
  • HIIYH
Aucune intervention: Comparaison
Aucun matériel supplémentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parent Stress Index 4e édition, version abrégée
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Score moyen
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Sentiment de compétence des parents
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Score moyen
Changement par rapport au départ à 12 semaines
Questionnaire sur l'utilisabilité de la télésanté
Délai: Changement par rapport au départ à 12 semaines
Score moyen
Changement par rapport au départ à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

11 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1749700
  • UL1TR001860 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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