Ocena wpływu oceny i wsparcia ASD opartego na telezdrowiu na wyniki dziecka i opiekuna
20 października 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Ocena wpływu ocen i wsparcia zaburzeń ze spektrum autyzmu opartych na telezdrowiu na wyniki dziecka i opiekuna
Ogólnym celem tego badania jest ocena podejść opartych na telezdrowiu i Internecie, aby sprostać wyzwaniom dostępności dla rodzin z obawami dotyczącymi ASD u swoich niemowląt.
W tym badaniu zgromadzimy dane eksploracyjne związane z potencjałem dwóch narzędzi telezdrowia: 1) Telehealth Evaluation of Development for Infants (TEDI); oraz 2) „Pomoc jest w twoich rękach” (HIIYH), zestaw materiałów wideo i informacji o interaktywnych strategiach, które rodzice mogą wykorzystać, aby wspierać rozwój komunikacji dziecka.
Zrekrutujemy rodziny uczestniczące w trwającym badaniu z wykorzystaniem TEDI (R21 HD100372, PI: Talbott) w celu oceny rozwoju behawioralnego niemowląt.
Gdy rodziny opuszczą rodzicielskie badanie TEDI i przystąpią do bieżącego badania, poprosimy rodziców o wypełnienie kwestionariuszy online i przydzielimy ich losowo, aby otrzymać natychmiastowy dostęp do dodatkowych materiałów online (HIIYH) dla rodziców lub bez dodatkowych materiałów.
Po 12 tygodniach rodzice wypełnią kwestionariusze online, a następnie wszystkie rodziny uzyskają dostęp do materiałów online.
Kiedy dzieci skończą 30 miesięcy, zbierzemy dodatkowe kwestionariusze, przeprowadzimy telezdrowotną sesję behawioralną na żywo z małymi dziećmi i ich opiekunami oraz przeprowadzimy wywiad wyjściowy z rodzicami, aby zebrać opinie na temat ich doświadczeń.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California Davis Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Poprzednia rejestracja w nadrzędnym projekcie R21 (R21 HD100372, PI: Talbott).
Kryteria wyłączenia:
Brak wcześniejszej rejestracji w nadrzędnym projekcie R21 (R21 HD100372, PI: Talbott).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: HIIYH
Pomoc jest w twoich rękach to seria modułów online dla rodziców z filmami z narracją przedstawiającymi konkretne interaktywne strategie wspierające rozwój komunikacji małych dzieci.
|
HIIYH to zestaw 16 modułów edukacyjnych online dla opiekunów dzieci z opóźnieniami w komunikacji społecznej lub podwyższonym prawdopodobieństwem wystąpienia ASD.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Porównanie
Bez dodatkowych materiałów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks stresu rodzicielskiego, wydanie 4, wersja skrócona
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Średnia ocena
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Rodzicielskie poczucie kompetencji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Średnia ocena
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
|
Kwestionariusz użyteczności telezdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Średnia ocena
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
22 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1749700
- UL1TR001860 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .