Avaliando o impacto das avaliações e suportes de TEA baseados em telessaúde nos resultados da criança e do cuidador
20 de outubro de 2025 atualizado por: University of California, Davis
Avaliando o impacto das avaliações e suportes do transtorno do espectro do autismo baseados em telessaúde nos resultados da criança e do cuidador
O objetivo geral deste estudo é avaliar as abordagens de telessaúde e baseadas na Internet para atender aos desafios de acessibilidade para famílias preocupadas com o TEA em seus bebês.
Neste estudo, coletaremos dados exploratórios relacionados ao potencial de duas ferramentas de telessaúde: 1) A Avaliação de Desenvolvimento de Telessaúde para Bebês (TEDI); e 2) "Help is in Your Hands" (HIIYH), um conjunto de materiais em vídeo e informações sobre estratégias interativas que os pais podem usar para apoiar o desenvolvimento da comunicação de seus filhos.
Recrutaremos as famílias que participam de um estudo em andamento usando o TEDI (R21 HD100372, PI: Talbott) para avaliar o desenvolvimento comportamental dos bebês.
À medida que as famílias saem do estudo TEDI para pais e entram no estudo atual, pediremos aos pais que preencham questionários on-line e os randomizaremos para receber acesso imediato a materiais on-line adicionais (HIIYH) para os pais ou nenhum material adicional.
Após 12 semanas, os pais preencherão questionários online e todas as famílias terão acesso aos materiais online.
Quando as crianças atingirem 30 meses, coletaremos questionários adicionais, completaremos uma sessão comportamental de telessaúde ao vivo com crianças pequenas e seus cuidadores e conduziremos uma entrevista de saída com os pais para coletar feedback sobre sua experiência.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Health
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Inscrição anterior no projeto pai R21 (R21 HD100372, PI: Talbott).
Critério de exclusão:
Nenhuma inscrição anterior no projeto pai R21 (R21 HD100372, PI: Talbott).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HIIYH
A ajuda está em suas mãos é uma série de módulos on-line para pais com vídeos narrados de estratégias interativas específicas para apoiar o desenvolvimento da comunicação de crianças pequenas.
|
HIIYH é um conjunto de 16 módulos educacionais on-line para cuidadores de crianças com atrasos na comunicação social ou probabilidade elevada de TEA.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Comparação
Sem materiais adicionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Estresse dos Pais 4ª Edição, Forma Resumida
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Pontuação média
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
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Senso de Competência dos Pais
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
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Pontuação média
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Mudança da linha de base em 12 semanas
|
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Questionário de Usabilidade de Telessaúde
Prazo: Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Pontuação média
|
Mudança da linha de base em 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meagan Talbott, Ph.D., University of California Davis, MIND Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1749700
- UL1TR001860 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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