予防可能な再入院を減らし、入院期間を最適化するための術後ベースの取り組み (RPM)
2022年7月7日 更新者：Janani S. Reisenauer、Mayo Clinic
研究者らは、臨床看護師との毎日のタッチポイント、バイタルサインの評価、および症状に応じたコミュニケーションエスカレーションプロセスを含む、退院後のリモート患者モニタリングフォローアップによって、中程度から高度に複雑な手術のための再入院を減らすことができると信じています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- ロチェスターのメイヨークリニックで、腹壁再建、肥満治療、肝切除術、膵臓切除術、大動脈手術、下肢バイパス術、食道切除術、結腸切除術のいずれかの入院待機手術を受けている。
- バイタルサインの収集を行う RPM 看護師と積極的に協力する意欲がなければなりません。
除外基準:
- 制御不能な精神疾患および/または薬物またはアルコールの乱用がある
- 長期介護施設に入居している
- 透析または移植サービスが積極的に受けられている
- 妊娠中
- がんの治療を積極的に行っており、遠隔モニタリング中に化学療法または放射線療法を受けている
- プロバイダーによってサポート終了と認識されている
- 認知症、認知障害、または身体的状況により、家庭用遠隔監視装置を単独で使用したり、遠隔患者監視スタッフと対話したりすることが制限されている（介護者が毎日の支援を約束している場合を除く）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：現在のケアグループ
現在の治療グループは、ロチェスターのメイヨークリニック外科のサブスペシャルティ診療内で現在実施されている標準治療を受けることになる。
これには、退院のタイミングやフォローアップを含む、外科チームが指揮する術後の入院患者ケアが含まれます。
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アクティブコンパレータ：リモートケアグループ
遠隔モニタリング部門にランダムに割り当てられた患者は、コネクテッドケア遠隔患者モニタリング (RPM) 複合ケア プログラムに参加します。
RPM コンプレックス ケア プログラムでは、確立され標準化された設備、ロジスティックス/リバース ロジスティックス、関与方法、および看護臨床実践を利用します。
この方法での RPM Complex Care プログラムの使用は、標準的な慣行と考えられています。
患者は、外科用 RPM コンプレックス ケア プログラムの標準と同様に、コネクテッド ケア看護チームによって 30 日間モニタリングされます。
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遠隔ケア グループに割り当てられた被験者は、メイヨー クリニックのコネクテッド ケア部門の臨床看護師から、遠隔モニタリングの一環としての機器の使用に関する教育を受けます。
機器は、メイヨークリニックの遠隔患者モニタリングプログラムを説明した説明書およびウェルカムレターとともに発送されます。
遠隔患者モニタリング キットには、デジタル タブレット、血圧計、体温計、パルスオキシメーター、体重計が含まれています。
研究終了時に被験者に電話で連絡し、キットを郵送で返却する方法を指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：退院まで、通常3～7日
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各グループの入院期間を追跡し、比較します。
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退院まで、通常3～7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30日間の再入院率
時間枠：30日
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各グループで再入院する患者の数を評価し、比較します。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月19日
一次修了 (実際)
2022年1月17日
研究の完了 (実際)
2022年1月18日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月10日
最初の投稿 (実際)
2021年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月7日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-000817
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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