Efforts post-chirurgicaux pour réduire les réadmissions évitables et optimiser la durée du séjour (RPM)
7 juillet 2022 mis à jour par: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Les enquêteurs pensent que les réadmissions à l'hôpital pour des chirurgies de complexité intermédiaire à élevée peuvent être réduites par un suivi à distance du patient après la sortie, qui implique des points de contact quotidiens avec une infirmière clinicienne, une évaluation des signes vitaux et un processus d'escalade de communication dirigé par les symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (plus de 18 ans)
- Subir l'une des procédures de chirurgie élective hospitalière suivantes : reconstruction de la paroi abdominale, bariatrie, hépatectomie, pancréatectomie, chirurgie aortique, pontage des membres inférieurs, œsophagectomie et colectomie à la Mayo Clinic Rochester.
- Doit être disposé à travailler activement avec les infirmières RPM avec la capture des signes vitaux.
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie mentale incontrôlée et / ou un abus de drogue ou d'alcool
- Résider dans un établissement de soins de longue durée
- Sont suivis activement par des services de dialyse ou de transplantation
- Enceinte
- Sont activement traités pour un cancer, reçoivent une chimiothérapie ou une radiothérapie pendant la surveillance à distance
- Sont identifiés comme étant en fin de vie par le fournisseur
- Souffrez de démence, de troubles cognitifs ou d'un état physique qui limite la capacité d'utiliser l'équipement de surveillance à distance à domicile de manière indépendante ou d'interagir avec le personnel de surveillance à distance des patients (à moins qu'un soignant ne s'engage à aider quotidiennement).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de soins actuel
Le groupe de soins actuel recevra la norme de soins actuellement en place dans les pratiques de surspécialité du département de chirurgie de la Mayo Clinic Rochester.
Cela comprend les soins postopératoires aux patients hospitalisés dirigés par l'équipe chirurgicale, y compris le moment de la sortie et le suivi.
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Comparateur actif: Groupe de soins à distance
Les patients randomisés dans le bras de surveillance à distance participeront à un programme de soins complexes de surveillance à distance des patients (RPM) Connected Care.
Les programmes de soins complexes RPM utilisent un équipement, une logistique / logistique inverse, des méthodes d'engagement et une pratique clinique infirmière établis et normalisés.
L'utilisation des programmes RPM Complex Care de cette manière est considérée comme une pratique courante.
Les patients seront suivis pendant 30 jours par l'équipe de soins infirmiers Connected Care, comme c'est la norme pour les programmes de soins complexes RPM chirurgicaux.
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Les sujets affectés au groupe de soins à distance recevront une formation d'une infirmière clinicienne du département des soins connectés de la Mayo Clinic sur l'utilisation de l'équipement dans le cadre de la surveillance à distance.
L'équipement sera expédié avec des instructions et une lettre de bienvenue décrivant le programme de surveillance à distance des patients de la Mayo Clinic.
Le kit de surveillance à distance du patient comprend une tablette numérique, un brassard de tensiomètre, un thermomètre, un oxymètre de pouls et une balance.
Les sujets seront contactés par téléphone à la fin de l'étude pour savoir comment retourner le kit par courrier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, généralement 3 à 7 jours
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Suivre la durée du séjour à l'hôpital dans chaque groupe et comparer.
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Jusqu'à la sortie de l'hôpital, généralement 3 à 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission à 30 jours
Délai: 30 jours
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Évaluez le nombre de patients qui sont réadmis à l'hôpital dans chaque groupe et comparez.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Première publication (Réel)
11 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-000817
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .