Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-kirurgisk baseret indsats for at reducere forebyggelige genindlæggelser og optimere opholdets længde (RPM)

7. juli 2022 opdateret af: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Efterforskerne mener, at hospitalsgenindlæggelser til operationer med middel til høj kompleksitet kan reduceres ved fjernopfølgning af patientovervågning efter udskrivelsen, som involverer daglige kontaktpunkter med en klinisk sygeplejerske, evaluering af vitale tegn og en symptomstyret kommunikationsoptrapningsproces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (over 18 år)
  • Gennemgår en af ​​følgende indlagte elektive operationsprocedurer: genopbygning af abdominalvæggen, bariatri, hepatektomi, pancreatektomi, aortakirurgi, underekstremitetsbypass, esophagectomy og colectomy på Mayo Clinic Rochester.
  • Skal være indstillet på aktivt at arbejde med RPM-sygeplejersker med vital sign capture.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ukontrolleret psykisk sygdom og/eller stof- eller alkoholmisbrug
  • Bo på en langtidsplejefacilitet
  • Bliver aktivt fulgt af dialyse- eller transplantationstjenester
  • Gravid
  • Bliver aktivt behandlet for kræft, modtager kemo- eller strålebehandling under fjernovervågningen
  • Identificeres som udtjent af udbyderen
  • Har demens, kognitiv svækkelse eller fysisk tilstand, der begrænser muligheden for at bruge fjernovervågningsudstyr i hjemmet uafhængigt eller interagere med fjernovervågningspersonale (medmindre en pårørende forpligter sig til at hjælpe dagligt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Nuværende Plejegruppe
Den nuværende plejegruppe vil modtage den plejestandard, der i øjeblikket er på plads inden for subspecialpraksis i Department of Surgery, Mayo Clinic Rochester. Dette inkluderer postoperativ døgnbehandling ledet af det kirurgiske team, herunder tidspunkt for udskrivelse og opfølgning.
Aktiv komparator: Fjernplejegruppe
Patienter, der er randomiseret til fjernovervågningsarmen, vil deltage i et Connected Care Remote Patient Monitoring (RPM) Complex Care-program. RPM Complex Care-programmer anvender etableret og standardiseret udstyr, logistik/omvendt logistik, engagementsmetoder og klinisk sygeplejepraksis. Brug af RPM Complex Care-programmer på denne måde betragtes som standardpraksis. Patienterne vil blive overvåget i 30 dage af Connected Care sygeplejeteamet, som er standard for kirurgiske RPM Complex Care-programmer.
Emner, der er tildelt Remote Care-gruppen, vil modtage undervisning fra en klinisk sygeplejerske fra Mayo Clinic's Department of Connected Care om brug af udstyret som en del af Remote Monitoring. Udstyret vil blive sendt sammen med instruktioner og velkomstbrev, der beskriver Mayo Clinic Remote Patient Monitoring-programmet. Fjernpatientovervågningssættet inkluderer en digital tablet, en blodtryksmanchet, et termometer, et pulsoximeter og en vægt. Forsøgspersonerne vil blive kontaktet telefonisk ved afslutningen af ​​undersøgelsen for at blive instrueret i, hvordan de returnerer sættet med posten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Indtil hospitalsudskrivning, typisk 3 til 7 dage
Spor længden af ​​hospitalsophold i hver gruppe og sammenlign.
Indtil hospitalsudskrivning, typisk 3 til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages genindlæggelsesrater
Tidsramme: 30 dage
Vurder antallet af patienter, der genindlægges på hospitalet i hver gruppe, og sammenlign.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-000817

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Fjernovervågning

Abonner