- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04881708
Post-kirurgisk baseret indsats for at reducere forebyggelige genindlæggelser og optimere opholdets længde (RPM)
7. juli 2022 opdateret af: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Efterforskerne mener, at hospitalsgenindlæggelser til operationer med middel til høj kompleksitet kan reduceres ved fjernopfølgning af patientovervågning efter udskrivelsen, som involverer daglige kontaktpunkter med en klinisk sygeplejerske, evaluering af vitale tegn og en symptomstyret kommunikationsoptrapningsproces.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (over 18 år)
- Gennemgår en af følgende indlagte elektive operationsprocedurer: genopbygning af abdominalvæggen, bariatri, hepatektomi, pancreatektomi, aortakirurgi, underekstremitetsbypass, esophagectomy og colectomy på Mayo Clinic Rochester.
- Skal være indstillet på aktivt at arbejde med RPM-sygeplejersker med vital sign capture.
Ekskluderingskriterier:
- Har ukontrolleret psykisk sygdom og/eller stof- eller alkoholmisbrug
- Bo på en langtidsplejefacilitet
- Bliver aktivt fulgt af dialyse- eller transplantationstjenester
- Gravid
- Bliver aktivt behandlet for kræft, modtager kemo- eller strålebehandling under fjernovervågningen
- Identificeres som udtjent af udbyderen
- Har demens, kognitiv svækkelse eller fysisk tilstand, der begrænser muligheden for at bruge fjernovervågningsudstyr i hjemmet uafhængigt eller interagere med fjernovervågningspersonale (medmindre en pårørende forpligter sig til at hjælpe dagligt).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Nuværende Plejegruppe
Den nuværende plejegruppe vil modtage den plejestandard, der i øjeblikket er på plads inden for subspecialpraksis i Department of Surgery, Mayo Clinic Rochester.
Dette inkluderer postoperativ døgnbehandling ledet af det kirurgiske team, herunder tidspunkt for udskrivelse og opfølgning.
|
|
|
Aktiv komparator: Fjernplejegruppe
Patienter, der er randomiseret til fjernovervågningsarmen, vil deltage i et Connected Care Remote Patient Monitoring (RPM) Complex Care-program.
RPM Complex Care-programmer anvender etableret og standardiseret udstyr, logistik/omvendt logistik, engagementsmetoder og klinisk sygeplejepraksis.
Brug af RPM Complex Care-programmer på denne måde betragtes som standardpraksis.
Patienterne vil blive overvåget i 30 dage af Connected Care sygeplejeteamet, som er standard for kirurgiske RPM Complex Care-programmer.
|
Emner, der er tildelt Remote Care-gruppen, vil modtage undervisning fra en klinisk sygeplejerske fra Mayo Clinic's Department of Connected Care om brug af udstyret som en del af Remote Monitoring.
Udstyret vil blive sendt sammen med instruktioner og velkomstbrev, der beskriver Mayo Clinic Remote Patient Monitoring-programmet.
Fjernpatientovervågningssættet inkluderer en digital tablet, en blodtryksmanchet, et termometer, et pulsoximeter og en vægt.
Forsøgspersonerne vil blive kontaktet telefonisk ved afslutningen af undersøgelsen for at blive instrueret i, hvordan de returnerer sættet med posten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Indtil hospitalsudskrivning, typisk 3 til 7 dage
|
Spor længden af hospitalsophold i hver gruppe og sammenlign.
|
Indtil hospitalsudskrivning, typisk 3 til 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages genindlæggelsesrater
Tidsramme: 30 dage
|
Vurder antallet af patienter, der genindlægges på hospitalet i hver gruppe, og sammenlign.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-000817
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Fjernovervågning
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Bluedrop Medical LimitedAfsluttetDiabetisk fodForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØstrig
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Celero Systems, Inc.Afsluttet
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Italien
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitusForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth PolyclinicsAfsluttet