Postoperatieve inspanningen om vermijdbare heropnames te verminderen en de verblijfsduur te optimaliseren (RPM)
7 juli 2022 bijgewerkt door: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
De onderzoekers zijn van mening dat heropnames in het ziekenhuis voor middelzware tot zeer complexe operaties kunnen worden verminderd door patiëntmonitoring op afstand na ontslag, waarbij dagelijkse contactmomenten met een klinisch verpleegkundige, evaluatie van vitale functies en een op symptomen gericht communicatie-escalatieproces betrokken zijn.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (ouder dan 18 jaar)
- Een van de volgende intramurale electieve operatieprocedures ondergaan: reconstructie van de buikwand, bariatrie, hepatectomie, pancreatectomie, aorta-operatie, bypass van de onderste ledematen, slokdarmreconstructie en colectomie in Mayo Clinic Rochester.
- Moet bereid zijn om actief samen te werken met RPM-verpleegkundigen met het vastleggen van vitale functies.
Uitsluitingscriteria:
- Een ongecontroleerde geestesziekte en/of drugs- of alcoholmisbruik hebben
- Verblijf in een instelling voor langdurige zorg
- Worden actief gevolgd door dialyse- of transplantatiediensten
- Zwanger
- Wordt actief behandeld voor kanker, krijgt chemo of bestraling tijdens de bewaking op afstand
- Worden door de provider geïdentificeerd als end-of-life
- Dementie, cognitieve stoornissen of een lichamelijke aandoening hebben die het vermogen beperkt om thuisapparatuur voor bewaking op afstand zelfstandig te gebruiken of om te communiceren met personeel voor bewaking van patiënten op afstand (tenzij een verzorger zich verplicht om dagelijks te helpen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Huidige zorggroep
De huidige zorggroep krijgt de zorgstandaard die momenteel van kracht is binnen de subspecialiteitspraktijken van de afdeling Chirurgie, Mayo Clinic Rochester.
Dit omvat postoperatieve intramurale zorg onder leiding van het chirurgisch team, inclusief timing van ontslag en follow-up.
|
|
|
Actieve vergelijker: Zorggroep op afstand
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de arm voor bewaking op afstand, zullen deelnemen aan een Connected Care Remote Patient Monitoring (RPM) Complex Care-programma.
RPM Complex Care-programma's maken gebruik van gevestigde en gestandaardiseerde apparatuur, logistiek/omgekeerde logistiek, betrokkenheidsmethoden en verpleegkundige klinische praktijken.
Het gebruik van RPM Complex Care-programma's op deze manier wordt als standaardpraktijk beschouwd.
Patiënten worden gedurende 30 dagen gemonitord door het Connected Care-verpleegkundig team, zoals standaard is voor chirurgische RPM Complex Care-programma's.
|
Proefpersonen die zijn toegewezen aan de Remote Care-groep krijgen voorlichting van een klinisch verpleegkundige van Mayo Clinic's Department of Connected Care over het gebruik van de apparatuur als onderdeel van Remote Monitoring.
De apparatuur wordt verzonden samen met instructies en een welkomstbrief waarin het Mayo Clinic Remote Patient Monitoring-programma wordt beschreven.
De kit voor patiëntbewaking op afstand bevat een digitale tablet, een bloeddrukmanchet, een thermometer, een pulsoximeter en een weegschaal.
Aan het einde van het onderzoek wordt telefonisch contact opgenomen met de proefpersonen om instructies te krijgen over hoe ze de kit per post kunnen retourneren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis, doorgaans 3 tot 7 dagen
|
Volg de duur van het ziekenhuisverblijf in elke groep en vergelijk.
|
Tot ontslag uit het ziekenhuis, doorgaans 3 tot 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentages van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Evalueer het aantal patiënten dat in elke groep opnieuw wordt opgenomen in het ziekenhuis en vergelijk.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-000817
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .