Послеоперационные усилия по сокращению предотвратимых повторных госпитализаций и оптимизации продолжительности пребывания (RPM)
7 июля 2022 г. обновлено: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Исследователи считают, что количество повторных госпитализаций в связи с операциями средней и высокой сложности можно сократить за счет удаленного наблюдения за пациентом после выписки, которое включает в себя ежедневные контакты с клинической медсестрой, оценку основных показателей жизнедеятельности и процесс эскалации коммуникации, направленной на выявление симптомов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (старше 18 лет)
- Прохождение одной из следующих плановых хирургических процедур в стационаре: реконструкция брюшной стенки, бариатрия, гепатэктомия, панкреатэктомия, операция на аорте, шунтирование нижних конечностей, эзофагэктомия и колэктомия в клинике Майо в Рочестере.
- Должен быть готов активно работать с медсестрами RPM с захватом основных показателей жизнедеятельности.
Критерий исключения:
- Имеют неконтролируемое психическое заболевание и/или злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Проживание в учреждении длительного ухода
- За ними активно следуют службы диализа или трансплантации
- Беременная
- Активно лечатся от рака, получают химио- или лучевую терапию во время удаленного мониторинга
- Определены поставщиком как окончание срока службы
- У вас деменция, когнитивные нарушения или физическое состояние, которое ограничивает способность самостоятельно использовать домашнее оборудование для удаленного мониторинга или взаимодействовать с удаленным персоналом, осуществляющим мониторинг пациентов (если лицо, осуществляющее уход, не обязуется помогать ежедневно).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Текущая группа ухода
Текущая группа ухода будет получать стандартную помощь, действующую в настоящее время в специализированных практиках отделения хирургии клиники Майо в Рочестере.
Это включает в себя послеоперационное стационарное лечение под руководством хирургической бригады, включая сроки выписки и последующее наблюдение.
|
|
|
Активный компаратор: Группа удаленного ухода
Пациенты, рандомизированные в группу удаленного мониторинга, будут участвовать в программе комплексного ухода Connected Care Remote Patient Monitoring (RPM).
В программах RPM Complex Care используется установленное и стандартизированное оборудование, логистика/обратная логистика, методы взаимодействия и клиническая практика медсестер.
Использование программ RPM Complex Care таким образом считается стандартной практикой.
Медсестры Connected Care будут наблюдать за пациентами в течение 30 дней, что является стандартом для хирургических программ RPM Complex Care.
|
Субъекты, назначенные в группу удаленного ухода, пройдут обучение у клинической медсестры из отдела подключенного ухода клиники Мэйо по использованию оборудования в рамках удаленного мониторинга.
Оборудование будет отправлено вместе с инструкциями и приветственным письмом с описанием программы удаленного мониторинга пациентов клиники Мэйо.
В комплект для удаленного мониторинга пациента входит цифровой планшет, манжета для измерения артериального давления, термометр, пульсоксиметр и весы.
В конце исследования с субъектами свяжутся по телефону, чтобы получить инструкции о том, как вернуть набор по почте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До выписки из больницы, обычно от 3 до 7 дней
|
Отслеживайте продолжительность пребывания в больнице в каждой группе и сравнивайте.
|
До выписки из больницы, обычно от 3 до 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
Оцените количество пациентов, повторно госпитализированных в каждую группу, и сравните их.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-000817
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .