- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04881708
Wysiłki pooperacyjne mające na celu zmniejszenie możliwych do uniknięcia ponownych przyjęć i optymalizację długości pobytu (RPM)
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Badacze uważają, że ponowne przyjęcie do szpitala w przypadku operacji o średnim lub wysokim stopniu złożoności można ograniczyć poprzez zdalne monitorowanie pacjenta po wypisaniu ze szpitala, które obejmuje codzienne punkty kontaktu z pielęgniarką kliniczną, ocenę parametrów życiowych i proces eskalacji komunikacji ukierunkowany na objawy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (powyżej 18 lat)
- Przeszedł jeden z następujących planowych zabiegów chirurgicznych w szpitalu: rekonstrukcja ściany brzucha, bariatria, hepatektomia, wycięcie trzustki, operacja aorty, pomostowanie kończyny dolnej, wycięcie przełyku i kolektomia w Mayo Clinic Rochester.
- Musi być chętny do aktywnej pracy z pielęgniarkami RPM z rejestracją parametrów życiowych.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć niekontrolowaną chorobę psychiczną i/lub nadużywać narkotyków lub alkoholu
- Zamieszkaj w placówce opieki długoterminowej
- Są aktywnie śledzeni przez służby dializ lub przeszczepów
- W ciąży
- Są aktywnie leczeni z powodu raka, otrzymują chemioterapię lub radioterapię podczas zdalnego monitoringu
- Są identyfikowane przez dostawcę jako wycofane z eksploatacji
- Cierpią na demencję, upośledzenie funkcji poznawczych lub stan fizyczny, który ogranicza możliwość samodzielnego korzystania ze sprzętu do zdalnego monitorowania w domu lub interakcji z personelem zdalnego monitorowania pacjenta (chyba że opiekun zobowiąże się do codziennej pomocy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Obecna grupa opieki
Obecna grupa opieki otrzyma standard opieki obowiązujący obecnie w ramach praktyk podspecjalizacji na Oddziale Chirurgii Mayo Clinic Rochester.
Obejmuje to pooperacyjną opiekę szpitalną kierowaną przez zespół chirurgiczny, w tym czas wypisu ze szpitala i obserwację.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa Zdalnej Opieki
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy zdalnego monitorowania będą uczestniczyć w programie kompleksowej opieki Connected Care Remote Patient Monitoring (RPM).
Programy RPM Complex Care wykorzystują ustalony i znormalizowany sprzęt, logistykę/logistykę zwrotów, metody zaangażowania i pielęgniarską praktykę kliniczną.
Korzystanie z programów RPM Complex Care w ten sposób jest uważane za standardową praktykę.
Pacjenci będą monitorowani przez 30 dni przez zespół pielęgniarski Connected Care, co jest standardem w programach chirurgicznych RPM Complex Care.
|
Osoby przydzielone do grupy Opieki Zdalnej zostaną poinstruowane przez pielęgniarkę kliniczną z Działu Connected Care Mayo Clinic na temat korzystania ze sprzętu w ramach Zdalnego Monitoringu.
Sprzęt zostanie wysłany wraz z instrukcjami i listem powitalnym opisującym program zdalnego monitorowania pacjentów Mayo Clinic.
Zestaw do zdalnego monitorowania pacjenta zawiera tablet cyfrowy, mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, termometr, pulsoksymetr i wagę.
Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie pod koniec badania, aby otrzymać instrukcje, jak zwrócić zestaw pocztą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala, zazwyczaj od 3 do 7 dni
|
Śledź długość pobytu w szpitalu w każdej grupie i porównuj.
|
Do wypisu ze szpitala, zazwyczaj od 3 do 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowe stawki readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
|
Oceń liczbę pacjentów ponownie przyjętych do szpitala w każdej grupie i porównaj.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-000817
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Zdalny monitoring
-
Umeå UniversityRekrutacyjnyWady serca, wrodzoneSzwecja
-
Morgan State UniversityUniversity of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Abbott Medical DevicesZakończonyKorzyści kliniczne w zoptymalizowanym zdalnym zarządzaniu pacjentami z niewydolnością serca (COR-HF)Leczenie zastoinowej niewydolności sercaWłochy
-
University of PennsylvaniaZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Diego; University of California, Davis; University... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterRekrutacyjny
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny