Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysiłki pooperacyjne mające na celu zmniejszenie możliwych do uniknięcia ponownych przyjęć i optymalizację długości pobytu (RPM)

7 lipca 2022 zaktualizowane przez: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Badacze uważają, że ponowne przyjęcie do szpitala w przypadku operacji o średnim lub wysokim stopniu złożoności można ograniczyć poprzez zdalne monitorowanie pacjenta po wypisaniu ze szpitala, które obejmuje codzienne punkty kontaktu z pielęgniarką kliniczną, ocenę parametrów życiowych i proces eskalacji komunikacji ukierunkowany na objawy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (powyżej 18 lat)
  • Przeszedł jeden z następujących planowych zabiegów chirurgicznych w szpitalu: rekonstrukcja ściany brzucha, bariatria, hepatektomia, wycięcie trzustki, operacja aorty, pomostowanie kończyny dolnej, wycięcie przełyku i kolektomia w Mayo Clinic Rochester.
  • Musi być chętny do aktywnej pracy z pielęgniarkami RPM z rejestracją parametrów życiowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieć niekontrolowaną chorobę psychiczną i/lub nadużywać narkotyków lub alkoholu
  • Zamieszkaj w placówce opieki długoterminowej
  • Są aktywnie śledzeni przez służby dializ lub przeszczepów
  • W ciąży
  • Są aktywnie leczeni z powodu raka, otrzymują chemioterapię lub radioterapię podczas zdalnego monitoringu
  • Są identyfikowane przez dostawcę jako wycofane z eksploatacji
  • Cierpią na demencję, upośledzenie funkcji poznawczych lub stan fizyczny, który ogranicza możliwość samodzielnego korzystania ze sprzętu do zdalnego monitorowania w domu lub interakcji z personelem zdalnego monitorowania pacjenta (chyba że opiekun zobowiąże się do codziennej pomocy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Obecna grupa opieki
Obecna grupa opieki otrzyma standard opieki obowiązujący obecnie w ramach praktyk podspecjalizacji na Oddziale Chirurgii Mayo Clinic Rochester. Obejmuje to pooperacyjną opiekę szpitalną kierowaną przez zespół chirurgiczny, w tym czas wypisu ze szpitala i obserwację.
Aktywny komparator: Grupa Zdalnej Opieki
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy zdalnego monitorowania będą uczestniczyć w programie kompleksowej opieki Connected Care Remote Patient Monitoring (RPM). Programy RPM Complex Care wykorzystują ustalony i znormalizowany sprzęt, logistykę/logistykę zwrotów, metody zaangażowania i pielęgniarską praktykę kliniczną. Korzystanie z programów RPM Complex Care w ten sposób jest uważane za standardową praktykę. Pacjenci będą monitorowani przez 30 dni przez zespół pielęgniarski Connected Care, co jest standardem w programach chirurgicznych RPM Complex Care.
Osoby przydzielone do grupy Opieki Zdalnej zostaną poinstruowane przez pielęgniarkę kliniczną z Działu Connected Care Mayo Clinic na temat korzystania ze sprzętu w ramach Zdalnego Monitoringu. Sprzęt zostanie wysłany wraz z instrukcjami i listem powitalnym opisującym program zdalnego monitorowania pacjentów Mayo Clinic. Zestaw do zdalnego monitorowania pacjenta zawiera tablet cyfrowy, mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, termometr, pulsoksymetr i wagę. Z uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie pod koniec badania, aby otrzymać instrukcje, jak zwrócić zestaw pocztą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala, zazwyczaj od 3 do 7 dni
Śledź długość pobytu w szpitalu w każdej grupie i porównuj.
Do wypisu ze szpitala, zazwyczaj od 3 do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowe stawki readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
Oceń liczbę pacjentów ponownie przyjętych do szpitala w każdej grupie i porównaj.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-000817

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Zdalny monitoring

Subskrybuj