A műtét utáni erőfeszítések a megelőzhető visszafogadások csökkentésére és a tartózkodás hosszának optimalizálására (RPM)
2022. július 7. frissítette: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
A kutatók úgy vélik, hogy a közepes és a nagy bonyolultságú műtétek kórházi visszafogadása csökkenthető a betegelbocsátás utáni távfelügyelettel, amely napi kapcsolattartási pontokat foglal magában egy klinikai nővérrel, az életjelek értékelését és a tünetekre irányított kommunikációs eszkalációs folyamatot.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felett)
- A következő fekvőbeteg-elektív műtéti eljárások egyikén esik át: hasfal rekonstrukció, bariátria, hepatektómia, hasnyálmirigy-eltávolítás, aortaműtét, alsó végtag bypass, nyelőcsőeltávolítás és colectomia a Mayo Clinic Rochesterben.
- Hajlandónak kell lennie az RPM-ápolókkal való aktív együttműködésre életjel-rögzítéssel.
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan mentális betegsége és/vagy kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélése van
- Tartós ápolási intézményben lakni
- Aktívan követik dialízis vagy transzplantációs szolgáltatások
- Terhes
- Aktívan rákkezelés alatt áll, kemo- vagy sugárterápiát kap a távfelügyelet alatt
- A szolgáltató az élettartam végén azonosította
- Demenciája, kognitív károsodása vagy olyan fizikai állapota van, amely korlátozza az otthoni távfelügyeleti berendezés önálló használatát vagy a betegek távoli megfigyelő személyzetével való interakciót (kivéve, ha a gondozó elkötelezi magát a napi segítségnyújtás mellett).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Jelenlegi gondozási csoport
A jelenlegi gondozási csoport a Rochesteri Mayo Clinic Sebészeti Osztályának szubspecialitási rendelőiben jelenleg érvényes ellátási színvonalat fogja megkapni.
Ez magában foglalja a sebészeti csapat által irányított posztoperatív fekvőbeteg-ellátást, beleértve az elbocsátást és a nyomon követést.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Távgondozó Csoport
A távfelügyeleti karba véletlenszerűen kiválasztott betegek egy Connected Care Remote Patient Monitoring (RPM) komplex gondozási programban vesznek részt.
Az RPM Complex Care programok bevett és szabványosított berendezéseket, logisztikát/fordított logisztikát, bevonási módszereket és ápolási klinikai gyakorlatot használnak.
Az RPM Complex Care programok ilyen módon történő használata szokásos gyakorlatnak számít.
A betegeket 30 napon keresztül a Connected Care ápolócsapata figyeli a sebészeti RPM Complex Care programok szokásos módon.
|
A távfelügyeleti csoportba rendelt alanyok a Mayo Clinic Connected Care osztályának klinikai nővérétől oktatást kapnak a berendezés használatáról a távfelügyelet részeként.
A berendezést az utasításokkal és a Mayo Clinic Remote Patient Monitoring programját ismertető üdvözlőlevéllel együtt szállítjuk.
A távfelügyeleti készlet tartalmaz egy digitális táblát, egy vérnyomásmérő mandzsettát, egy hőmérőt, egy pulzoximétert és egy súlymérleget.
A vizsgálat végén az alanyokkal telefonon felvesszük a kapcsolatot, hogy megtudják, hogyan küldjék vissza a készletet postai úton.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A kórházi elbocsátásig jellemzően 3-7 nap
|
Kövesse nyomon a kórházi tartózkodás hosszát az egyes csoportokban, és hasonlítsa össze.
|
A kórházi elbocsátásig jellemzően 3-7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos visszafogadási díjak
Időkeret: 30 nap
|
Értékelje az egyes csoportokban a kórházba visszakerült betegek számát, és hasonlítsa össze.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-000817
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .