Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační úsilí o snížení počtu opakovaných přijetí, kterým lze předejít, a optimalizaci délky pobytu (RPM)

7. července 2022 aktualizováno: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Vyšetřovatelé se domnívají, že počet hospitalizací pro operace se střední až vysokou složitostí lze snížit vzdáleným sledováním pacienta po propuštění, které zahrnuje každodenní kontaktní body s klinickou sestrou, hodnocení vitálních funkcí a proces eskalace komunikace zaměřené na symptomy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (starší 18 let)
  • Absolvování jednoho z následujících lůžkových elektivních chirurgických výkonů: rekonstrukce břišní stěny, bariatrie, hepatektomie, pankreatektomie, operace aorty, bypass dolních končetin, ezofagektomie a kolektomie na Mayo Clinic Rochester.
  • Musí být ochoten aktivně pracovat se sestrami RPM se snímáním vitálních funkcí.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nekontrolované duševní onemocnění a/nebo zneužívání drog nebo alkoholu
  • Bydlet v léčebně pro dlouhodobě nemocné
  • Aktivně je sledují dialyzační nebo transplantační služby
  • Těhotná
  • Jsou aktivně léčeni pro rakovinu, dostávají chemoterapii nebo radiační terapii během dálkového sledování
  • Poskytovatel identifikuje jako s ukončenou životností
  • Máte demenci, kognitivní poruchu nebo fyzický stav, který omezuje možnost samostatně používat domácí zařízení pro vzdálené monitorování nebo komunikovat s personálem vzdáleného monitorování pacienta (pokud se pečovatel nezaváže denně asistovat).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Aktuální skupina péče
Současná pečovatelská skupina obdrží standardní péči, která je v současnosti zavedena v rámci specializačních praxí na chirurgickém oddělení Mayo Clinic Rochester. To zahrnuje pooperační lůžkovou péči v režii chirurgického týmu, včetně načasování propuštění a sledování.
Aktivní komparátor: Skupina péče na dálku
Pacienti randomizovaní do ramene vzdáleného monitorování se zapojí do programu komplexní péče Connected Care Remote Patient Monitoring (RPM). Programy RPM Complex Care využívají zavedené a standardizované vybavení, logistiku/reverzní logistiku, metody zapojení a ošetřovatelskou klinickou praxi. Používání programů komplexní péče RPM tímto způsobem se považuje za standardní praxi. Pacienti budou sledováni po dobu 30 dnů ošetřovatelským týmem Connected Care, jak je standardem pro chirurgické programy RPM Complex Care.
Subjekty zařazené do skupiny Remote Care získají vzdělání od klinické sestry z oddělení propojené péče Mayo Clinic o používání zařízení v rámci vzdáleného monitorování. Zařízení bude odesláno spolu s pokyny a uvítacím dopisem popisujícím program vzdáleného monitorování pacientů Mayo Clinic. Sada pro vzdálené monitorování pacienta obsahuje digitální tablet, manžetu na měření krevního tlaku, teploměr, pulzní oxymetr a váhu. Subjekty budou na konci studie telefonicky kontaktovány s pokyny k vrácení soupravy poštou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, obvykle 3 až 7 dní
Sledujte délku hospitalizace v každé skupině a porovnejte.
Do propuštění z nemocnice, obvykle 3 až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní sazby za zpětné přijetí
Časové okno: 30 dní
Vyhodnoťte počet pacientů, kteří jsou v každé skupině znovu přijati do nemocnice, a porovnejte.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-000817

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálené monitorování

Předplatit