Esforços pós-cirúrgicos para reduzir reinternações evitáveis e otimizar o tempo de internação (RPM)
7 de julho de 2022 atualizado por: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Os investigadores acreditam que as reinternações hospitalares para cirurgias de complexidade intermediária a alta podem ser reduzidas pelo monitoramento remoto do paciente após a alta, que envolve pontos de contato diários com uma enfermeira clínica, avaliação de sinais vitais e um processo de escalonamento de comunicação direcionado aos sintomas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos (acima de 18 anos)
- Submetendo-se a um dos seguintes procedimentos cirúrgicos eletivos de internação: reconstrução da parede abdominal, bariátrica, hepatectomia, pancreatectomia, cirurgia aórtica, bypass de membros inferiores, esofagectomia e colectomia na Mayo Clinic Rochester.
- Deve estar disposto a trabalhar ativamente com enfermeiros RPM com captura de sinais vitais.
Critério de exclusão:
- Tem doença mental descontrolada e/ou abuso de drogas ou álcool
- Residir em uma instituição de cuidados de longa duração
- Estão sendo ativamente acompanhados por serviços de diálise ou transplante
- Grávida
- Estão sendo tratados ativamente para o câncer, recebendo quimioterapia ou radioterapia durante o monitoramento remoto
- São identificados como em fim de vida pelo provedor
- Tem demência, comprometimento cognitivo ou condição física que limita a capacidade de usar o equipamento de monitoramento remoto doméstico de forma independente ou interagir com a equipe de monitoramento remoto do paciente (a menos que um cuidador se comprometa a ajudar diariamente).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de cuidados atuais
O grupo de atendimento atual receberá o padrão de atendimento atualmente em vigor nas práticas de subespecialidade do Departamento de Cirurgia da Mayo Clinic Rochester.
Isso inclui internação pós-operatória dirigida pela equipe cirúrgica, incluindo tempo de alta e acompanhamento.
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Comparador Ativo: Grupo de atendimento remoto
Os pacientes randomizados para o braço de monitoramento remoto se envolverão em um programa de cuidados complexos de monitoramento remoto de paciente Connected Care (RPM).
Os programas RPM Complex Care utilizam equipamentos estabelecidos e padronizados, logística/logística reversa, métodos de engajamento e prática clínica de enfermagem.
O uso de programas RPM Complex Care dessa maneira é considerado uma prática padrão.
Os pacientes serão monitorados por 30 dias pela equipe de enfermagem da Connected Care, como é padrão para os programas cirúrgicos RPM Complex Care.
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Os indivíduos designados para o grupo Remote Care receberão educação de uma enfermeira clínica do Departamento de Connected Care da Mayo Clinic sobre o uso do equipamento como parte do Monitoramento Remoto.
O equipamento será enviado junto com as instruções e a Carta de Boas-Vindas descrevendo o programa de Monitoramento Remoto de Pacientes da Clínica Mayo.
O kit de monitoramento remoto do paciente inclui um tablet digital, um manguito de pressão arterial, um termômetro, um oxímetro de pulso e uma balança.
Os indivíduos serão contatados por telefone no final do estudo para serem instruídos sobre como devolver o kit pelo correio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Até a alta hospitalar, geralmente de 3 a 7 dias
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Acompanhe o tempo de internação em cada grupo e compare.
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Até a alta hospitalar, geralmente de 3 a 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Avalie o número de pacientes que são readmitidos no hospital em cada grupo e compare.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-000817
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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