Post-kirurgisk basert innsats for å redusere forebyggbare reinnleggelser og optimalisere oppholdslengden (RPM)
7. juli 2022 oppdatert av: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Etterforskerne mener at sykehusreinnleggelser for operasjoner med middels til høy kompleksitet kan reduseres ved fjernkontroll av pasientovervåking etter utskrivning, som involverer daglige kontaktpunkter med en klinisk sykepleier, evaluering av vitale tegn og en symptomrettet kommunikasjonseskaleringsprosess.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (over 18 år)
- Gjennomgår en av følgende innlagte elektive operasjonsprosedyrer: rekonstruksjon av bukveggen, bariatri, hepatektomi, pankreatektomi, aortakirurgi, bypass av nedre ekstremiteter, øsofagektomi og kolektomi ved Mayo Clinic Rochester.
- Må være villig til å jobbe aktivt med RPM-sykepleiere med vital sign capture.
Ekskluderingskriterier:
- Har ukontrollert psykisk lidelse og/eller rus- eller alkoholmisbruk
- Bo på et langtidspleieinstitusjon
- Blir aktivt fulgt av dialyse- eller transplantasjonstjenester
- Gravid
- Blir aktivt behandlet for kreft, får cellegift eller strålebehandling under fjernovervåkingen
- Identifiseres som utgått av leverandøren
- Har demens, kognitiv svikt eller fysisk tilstand som begrenser muligheten til å bruke fjernovervåkingsutstyr hjemme uavhengig eller samhandle med eksternt pasientovervåkingspersonell (med mindre en omsorgsperson forplikter seg til å hjelpe daglig).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Nåværende omsorgsgruppe
Den nåværende omsorgsgruppen vil motta den omsorgsstandarden som for tiden er på plass innenfor subspesialitetspraksisen i kirurgisk avdeling, Mayo Clinic Rochester.
Dette inkluderer postoperativ døgnbehandling ledet av det kirurgiske teamet, inkludert tidspunkt for utskrivning og oppfølging.
|
|
|
Aktiv komparator: Fjernomsorgsgruppe
Pasienter som er randomisert til fjernovervåkingsarmen vil delta i et Connected Care Remote Patient Monitoring (RPM) Complex Care-program.
RPM Complex Care-programmer bruker etablert og standardisert utstyr, logistikk/omvendt logistikk, engasjementsmetoder og klinisk sykepleierpraksis.
Bruk av RPM Complex Care-programmer på denne måten anses som standard praksis.
Pasienter vil bli overvåket i 30 dager av Connected Care sykepleieteam som er standard for kirurgiske RPM Complex Care-programmer.
|
Emner som er tildelt Remote Care-gruppen vil motta opplæring fra en klinisk sykepleier fra Mayo Clinics Department of Connected Care om bruk av utstyret som en del av Remote Monitoring.
Utstyret vil bli sendt sammen med instruksjoner og velkomstbrev som beskriver Mayo Clinic Remote Patient Monitoring-programmet.
Det eksterne pasientovervåkingssettet inkluderer et digitalt nettbrett, en blodtrykksmansjett, et termometer, et pulsoksymeter og en vekt.
Forsøkspersonene vil bli kontaktet på telefon ved slutten av studien for å få instruksjoner om hvordan de kan returnere settet via post.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Inntil utskrivning fra sykehus, vanligvis 3 til 7 dager
|
Spor lengden på sykehusoppholdet i hver gruppe og sammenlign.
|
Inntil utskrivning fra sykehus, vanligvis 3 til 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers reinnleggelsesrater
Tidsramme: 30 dager
|
Vurder antall pasienter som blir reinnlagt på sykehuset i hver gruppe og sammenlign.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
18. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-000817
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .