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Sforzi post-chirurgici per ridurre le riammissioni prevenibili e ottimizzare la durata del soggiorno (RPM)

7 luglio 2022 aggiornato da: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
I ricercatori ritengono che le riammissioni ospedaliere per interventi chirurgici di complessità da intermedia ad alta possano essere ridotte monitorando a distanza il follow-up del paziente dopo la dimissione, che prevede punti di contatto giornalieri con un infermiere clinico, la valutazione dei segni vitali e un processo di escalation della comunicazione diretto ai sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (oltre 18 anni)
  • Sottoporsi a una delle seguenti procedure di chirurgia elettiva ospedaliera: ricostruzione della parete addominale, bariatrica, epatectomia, pancreatectomia, chirurgia aortica, bypass degli arti inferiori, esofagectomia e colectomia presso la Mayo Clinic Rochester.
  • Deve essere disposto a lavorare attivamente con gli infermieri RPM con l'acquisizione dei segni vitali.

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie mentali incontrollate e/o abuso di droghe o alcol
  • Risiedere in una struttura di assistenza a lungo termine
  • Sono seguiti attivamente dai servizi di dialisi o di trapianto
  • Incinta
  • Vengono trattati attivamente per il cancro, sottoposti a chemioterapia o radioterapia durante il monitoraggio remoto
  • Sono identificati come fine vita dal fornitore
  • Avere demenza, deterioramento cognitivo o condizione fisica che limita la capacità di utilizzare in modo indipendente apparecchiature di monitoraggio remoto a casa o interagire con il personale di monitoraggio remoto del paziente (a meno che un caregiver non si impegni ad assistere quotidianamente).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di assistenza attuale
L'attuale gruppo di assistenza riceverà lo standard di assistenza attualmente in vigore all'interno delle pratiche di sottospecialità nel Dipartimento di Chirurgia, Mayo Clinic Rochester. Ciò include l'assistenza ospedaliera postoperatoria diretta dall'équipe chirurgica, compresi i tempi di dimissione e il follow-up.
Comparatore attivo: Gruppo assistenza remota
I pazienti randomizzati al braccio di monitoraggio remoto si impegneranno in un programma di assistenza complessa Connected Care Remote Patient Monitoring (RPM). I programmi RPM Complex Care utilizzano attrezzature consolidate e standardizzate, logistica/logistica inversa, metodi di impegno e pratica clinica infermieristica. L'uso dei programmi RPM Complex Care in questo modo è considerato una pratica standard. I pazienti saranno monitorati per 30 giorni dal team infermieristico Connected Care come è standard per i programmi chirurgici RPM Complex Care.
Dispositivo: Monitoraggio remoto
I soggetti assegnati al gruppo Remote Care riceveranno istruzione da un infermiere clinico del Dipartimento di Connected Care della Mayo Clinic sull'uso dell'apparecchiatura come parte del monitoraggio remoto. L'apparecchiatura verrà spedita insieme alle istruzioni e alla lettera di benvenuto che descrive il programma di monitoraggio remoto del paziente della Mayo Clinic. Il kit di monitoraggio remoto del paziente include un tablet digitale, un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna, un termometro, un pulsossimetro e una bilancia. I soggetti saranno contattati telefonicamente alla fine dello studio per essere istruiti su come restituire il kit per posta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, in genere da 3 a 7 giorni
Tieni traccia della durata della degenza ospedaliera in ciascun gruppo e confronta.
Fino alla dimissione dall'ospedale, in genere da 3 a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutare il numero di pazienti riammessi in ospedale in ciascun gruppo e confrontare.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-000817

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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