- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04881708
Leikkauksen jälkeiset toimet ehkäistävissä olevien takaisinottojen vähentämiseksi ja oleskelun keston optimoimiseksi (RPM)
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Tutkijat uskovat, että sairaalan takaisinottoa keski- ja monimutkaisiin leikkauksiin voidaan vähentää kotiutuksen jälkeisellä etäseurannalla, joka sisältää päivittäisiä kosketuspisteitä kliinisen sairaanhoitajan kanssa, elintoimintojen arvioinnin ja oireisiin kohdistetun viestinnän eskalointiprosessin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- Jollekin seuraavista valinnaisista sairaalahoitotoimenpiteistä: vatsan seinämän rekonstruktio, bariatria, hepatektomia, haiman poisto, aorttaleikkaus, alaraajojen ohitusleikkaus, esofagectomia ja kolektomia Mayo Clinic Rochesterissa.
- On oltava valmis työskentelemään aktiivisesti RPM-hoitajien kanssa elintoimintojen taltioinnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on hallitsematon mielisairaus ja/tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Asu pitkäaikaishoitolaitoksessa
- Seurataan aktiivisesti dialyysi- tai elinsiirtopalveluissa
- Raskaana
- Olet aktiivisesti hoidossa syövän vuoksi, saa kemo- tai sädehoitoa etävalvonnan aikana
- Palveluntarjoaja tunnistaa ne käyttöiän lopussa
- sinulla on dementia, kognitiivinen vajaatoiminta tai fyysinen tila, joka rajoittaa kykyä käyttää kodin etävalvontalaitteita itsenäisesti tai olla vuorovaikutuksessa potilaan etävalvontahenkilöstön kanssa (ellei hoitaja sitoutuu auttamaan päivittäin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Nykyinen hoitoryhmä
Nykyinen hoitoryhmä saa saman hoidon standardin, joka on tällä hetkellä käytössä Mayo Clinic Rochesterin kirurgian osastolla.
Tämä sisältää leikkausryhmän ohjaamaa postoperatiivista sairaalahoitoa, mukaan lukien kotiutuksen ajoitus ja seuranta.
|
|
|
Active Comparator: Etähoitoryhmä
Etävalvontaryhmään satunnaistetut potilaat osallistuvat Connected Care Remote Patient Monitoring (RPM) -kompleksihoitoohjelmaan.
RPM Complex Care -ohjelmat hyödyntävät vakiintuneita ja standardoituja laitteita, logistiikkaa/käänteistä logistiikkaa, sitoutumismenetelmiä ja hoitotyön kliinistä käytäntöä.
RPM Complex Care -ohjelmien käyttöä tällä tavalla pidetään normaalina käytäntönä.
Connected Care -hoitotiimi tarkkailee potilaita 30 päivän ajan kirurgisten RPM Complex Care -ohjelmien vakiona.
|
Etähoitoryhmään määritetyt koehenkilöt saavat koulutusta kliiniseltä sairaanhoitajalta Mayo Clinicin Connected Care -osastolta laitteiden käytöstä osana etävalvontaa.
Laitteet toimitetaan sekä ohjeet ja tervetulokirje, jossa kuvataan Mayo Clinic Potilaiden etävalvontaohjelma.
Potilaan etävalvontasarja sisältää digitaalisen tabletin, verenpainemansetin, lämpömittarin, pulssioksimetrin ja painovaa'an.
Koehenkilöihin ollaan yhteydessä puhelimitse tutkimuksen päätyttyä, jotta heille opastetaan paketin palauttaminen postitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen asti, tyypillisesti 3-7 päivää
|
Seuraa sairaalahoidon kestoa kussakin ryhmässä ja vertaa.
|
Sairaalasta kotiutumiseen asti, tyypillisesti 3-7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän takaisinottomaksut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi niiden potilaiden lukumäärä, jotka on otettu takaisin sairaalaan kussakin ryhmässä ja vertaa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-000817
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .