Postkirurgiska insatser för att minska förebyggbara återinläggningar och optimera vistelsetiden (RPM)
7 juli 2022 uppdaterad av: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Utredarna tror att återinläggningar på sjukhus för operationer med medel till hög komplexitet kan minskas genom fjärrövervakning av patientövervakning efter utskrivning, vilket innebär dagliga kontaktpunkter med en klinisk sjuksköterska, utvärdering av vitala tecken och en symtomriktad kommunikationseskaleringsprocess.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (över 18 år)
- Genomgår en av följande elektiva slutenvårdsoperationer: rekonstruktion av bukväggen, bariatrik, hepatektomi, pankreatektomi, aortakirurgi, bypass av nedre extremiteter, esofagektomi och kolektomi vid Mayo Clinic Rochester.
- Måste vara villig att aktivt arbeta med RPM-sköterskor med infångning av vitala tecken.
Exklusions kriterier:
- Har okontrollerad psykisk ohälsa och/eller drog- eller alkoholmissbruk
- Bo på en långtidsvårdsanstalt
- Följs aktivt av dialys eller transplantationstjänster
- Gravid
- Behandlas aktivt för cancer, får cellgifter eller strålbehandling under fjärrövervakningen
- Identifieras som uttjänt av leverantören
- Har demens, kognitiv funktionsnedsättning eller fysiskt tillstånd som begränsar möjligheten att använda fjärrövervakningsutrustning i hemmet självständigt eller interagera med personal för fjärrövervakning av patienten (såvida inte en vårdgivare åtar sig att hjälpa dagligen).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Nuvarande Vårdgrupp
Den nuvarande vårdgruppen kommer att få den vårdstandard som för närvarande är på plats inom subspecialiteterna vid kirurgiska avdelningen, Mayo Clinic Rochester.
Detta inkluderar postoperativ slutenvård som leds av det kirurgiska teamet, inklusive tidpunkt för utskrivning och uppföljning.
|
|
|
Aktiv komparator: Fjärrvårdsgrupp
Patienter som randomiserats till fjärrövervakningsarmen kommer att engagera sig i ett Connected Care Remote Patient Monitoring (RPM) Complex Care-program.
RPM Complex Care-program använder etablerad och standardiserad utrustning, logistik/omvänd logistik, engagemangsmetoder och omvårdnadsklinik.
Användning av RPM Complex Care-program på detta sätt anses vara standardpraxis.
Patienterna kommer att övervakas i 30 dagar av Connected Care-skötersketeamet som är standard för kirurgiska RPM Complex Care-program.
|
Ämnen som tilldelats Remote Care-gruppen kommer att få utbildning av en klinisk sjuksköterska från Mayo Clinics Department of Connected Care om användning av utrustningen som en del av Remote Monitoring.
Utrustningen kommer att skickas tillsammans med instruktioner och välkomstbrev som beskriver Mayo Clinic Remote Patient Monitoring-programmet.
Fjärrpatientövervakningssatsen innehåller en digital surfplatta, en blodtrycksmanschett, en termometer, en pulsoximeter och en viktvåg.
Försökspersonerna kommer att kontaktas per telefon i slutet av studien för att få instruktioner om hur de returnerar kitet via post.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, vanligtvis 3 till 7 dagar
|
Spåra sjukhusvistelsens längd i varje grupp och jämför.
|
Fram till sjukhusutskrivning, vanligtvis 3 till 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagars återtagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar
|
Utvärdera antalet patienter som återinläggs på sjukhuset i varje grupp och jämför.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
11 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-000817
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .