Esfuerzos posquirúrgicos para reducir los reingresos prevenibles y optimizar la duración de la estadía (RPM)
7 de julio de 2022 actualizado por: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Los investigadores creen que los reingresos al hospital para cirugías de complejidad intermedia a alta pueden reducirse mediante el seguimiento remoto del paciente después del alta, que implica puntos de contacto diarios con una enfermera clínica, evaluación de signos vitales y un proceso de escalamiento de comunicación dirigido por síntomas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años)
- Someterse a uno de los siguientes procedimientos quirúrgicos electivos para pacientes hospitalizados: reconstrucción de la pared abdominal, cirugía bariátrica, hepatectomía, pancreatectomía, cirugía aórtica, derivación de las extremidades inferiores, esofagectomía y colectomía en Mayo Clinic Rochester.
- Debe estar dispuesto a trabajar activamente con las enfermeras de RPM con la captura de signos vitales.
Criterio de exclusión:
- Tiene una enfermedad mental no controlada y/o abuso de drogas o alcohol
- Residir en un centro de atención a largo plazo
- Están siendo seguidos activamente por servicios de diálisis o trasplante.
- Embarazada
- Están recibiendo tratamiento activo para el cáncer, recibiendo quimioterapia o radioterapia durante el monitoreo remoto
- Son identificados como al final de su vida por el proveedor
- Tiene demencia, deterioro cognitivo o condición física que limita la capacidad de usar el equipo de monitoreo remoto en el hogar de forma independiente o interactuar con el personal de monitoreo remoto del paciente (a menos que un cuidador se comprometa a ayudar diariamente).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de atención actual
El grupo de atención actual recibirá el estándar de atención actualmente vigente dentro de las prácticas de subespecialidad en el Departamento de Cirugía de Mayo Clinic Rochester.
Esto incluye la atención hospitalaria posoperatoria dirigida por el equipo quirúrgico, incluido el momento del alta y el seguimiento.
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Comparador activo: Grupo de atención remota
Los pacientes asignados al azar al brazo de monitoreo remoto participarán en un programa de atención compleja de monitoreo remoto de pacientes (RPM) de Connected Care.
Los programas RPM Complex Care utilizan equipos establecidos y estandarizados, logística/logística inversa, métodos de participación y práctica clínica de enfermería.
El uso de los programas RPM Complex Care de esta manera se considera una práctica estándar.
Los pacientes serán monitoreados durante 30 días por el equipo de enfermería de Connected Care como es estándar para los programas quirúrgicos RPM Complex Care.
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Los sujetos asignados al grupo de Atención Remota recibirán educación de una enfermera clínica del Departamento de Atención Conectada de Mayo Clinic sobre el uso del equipo como parte de la Supervisión Remota.
El equipo se enviará junto con instrucciones y una carta de bienvenida que describa el programa de monitoreo remoto de pacientes de Mayo Clinic.
El kit de Monitoreo Remoto de Pacientes incluye una tableta digital, un manguito de presión arterial, un termómetro, un oxímetro de pulso y una báscula.
Los sujetos serán contactados por teléfono al final del estudio para recibir instrucciones sobre cómo devolver el kit por correo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, típicamente de 3 a 7 días
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Realice un seguimiento de la duración de la estancia hospitalaria en cada grupo y compare.
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Hasta el alta hospitalaria, típicamente de 3 a 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de reingreso a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
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Evalúe el número de pacientes que son readmitidos en el hospital en cada grupo y compare.
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-000817
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .