退役軍人の自殺認知を減らすためのモバイル介入の開発
2025年2月19日 更新者：VA Office of Research and Development
退役軍人の自殺認知を減らすためのモバイル介入の開発 (COR 19-490)
自殺の認知は、個人を自殺の危機にさらす永続的で慢性的な脆弱性要因として概念化されています。
したがって、これらの信念を修正すると、自殺念慮や自殺行動が減少する可能性があります。
この研究の目的は、自殺リスクの上昇に寄与する認知を減少させ、自殺のリスクと機能に対する自殺認知と怒り認知の減少の影響を評価するためのモバイル介入を開発、改良、パイロットテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
自殺の認知は、個人を自殺の危機にさらす永続的で慢性的な脆弱性要因として概念化されています。
したがって、これらの信念を修正すると、自殺念慮や自殺行動が減少する可能性があります。
自殺の認知に加えて、自殺のもう1つの潜在的に修正可能な危険因子は怒りです。
この研究の目的は、モバイル解釈バイアス修正介入を開発、改良、パイロットテストして、自殺リスクの上昇に寄与する認知を減らし、自殺認知と敵対的解釈バイアス（認知バイアス）の減少の影響を評価することです。自殺のリスクと機能について。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の退役軍人
- -DSM-5（CAPS-5）の臨床医管理PTSDスケールを介して確立された、PTSDと診断された
- 怒り反応スケールの 5 項目のディメンションで 12 のスコアを報告する
- 小学6年生以上の教材が読める
- Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) で 1 ～ 3 のスコア (意図のない観念を示す) を報告する
- 過去 1 か月以内にメンタル ヘルスの予約に参加し、次の月に別の予約が予定されている (つまり、メンタル ヘルスの提供者による治療に従事している)
除外基準:
- 双極性障害または精神障害と診断されている。
- 現在の物質使用障害。
- 現在差し迫った自殺の危険性または即時の介入を必要とする殺人念慮。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MIST介入に続くMIRA介入
これらは両方とも、解釈バイアス修正 (IBM) 技術を使用して認知バイアスを軽減するモバイル介入です。
MIST アプリは自殺認知を対象とし、MIRA アプリは敵対的解釈バイアス (怒りの一因) を対象としています。
MIRAアプリケーションは既に開発済みですが、MISTアプリケーションは同様の手順で新たに開発されています。
すべての参加者が MIST の介入を完了し、フィードバックを提供して改善できるようにします。
また、EMA データを収集して、自殺認知と敵対的解釈バイアス (2 つのアプリの使用による) の変化が自殺念慮と機能にどのように影響するかを調べる予定です。
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これは、自殺リスクの一因となる認知的要因を標的とするように設計された解釈バイアス修正介入です。
参加者は、4週間、週に少なくとも5回の治療セッションを完了するように指示されます。
各セッションの所要時間は約 10 分です。
これは、敵対的解釈バイアスを対象とするように設計された解釈バイアス修正介入です。
参加者は、4週間、週に少なくとも5回の治療セッションを完了するように指示されます。
各セッションの所要時間は約 10 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用された参加者の数
時間枠：学習修了を通じて（約10か月）
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募集が75％（n = 8）以上である場合、採用の期待（n = 10）の場合、参加者の実現可能性の期待が満たされます。
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学習修了を通じて（約10か月）
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ミスト介入を完了する登録された参加者の数
時間枠：ミスト後の評価訪問（登録後約1か月後）
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ミスト介入からの消耗が25％以下（つまり、3以下）である場合、治療保持の実現可能性目標が満たされます。
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ミスト後の評価訪問（登録後約1か月後）
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MISTアプリで満足度を報告する参加者の数：クライアント満足度アンケート
時間枠：ミスト後の評価訪問（登録後約1か月後）
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患者の満足度は、クライアント満足度アンケートから項目＃7で評価されます。
このアイテムは1〜4のスケールで採点され、1つは満足度が低く、4がより大きな満足度を示しています。
参加者の80％以上がこのアイテムでスコアA 3または4を示している場合、患者満足度の目標が満たされます（つまり、少なくとも8人の参加者が3または4スコアを獲得します）。
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ミスト後の評価訪問（登録後約1か月後）
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ミストアプリの利用
時間枠：ミスト後の評価訪問（登録後約1か月後）
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MISTアプリの使用率が予想される使用の50％を超える場合（つまり、完了したセッションの平均＃が10を超える）、MISTアプリの利用目標が満たされます。
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ミスト後の評価訪問（登録後約1か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kirsten H Dillon, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2024年2月1日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月5日
最初の投稿 (実際)
2021年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。