Разработка мобильного вмешательства для снижения суицидальных мыслей у ветеранов
19 февраля 2025 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Разработка мобильного вмешательства для снижения суицидальных мыслей у ветеранов (COR 19-490)
Когниции суицида концептуализируются как устойчивые, хронические факторы уязвимости, которые предрасполагают людей к суицидальным кризисам.
Следовательно, изменение этих убеждений может уменьшить суицидальные мысли и поведение.
Целью этого исследования является разработка, уточнение и пилотное тестирование мобильного вмешательства для уменьшения когнитивных функций, которые способствуют повышенному риску самоубийства, и оценка влияния снижения когнитивных функций суицида и гнева на риск самоубийства и функционирование.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Когниции суицида концептуализируются как устойчивые, хронические факторы уязвимости, которые предрасполагают людей к суицидальным кризисам.
Следовательно, изменение этих убеждений может уменьшить суицидальные мысли и поведение.
Помимо мысли о самоубийстве, еще одним потенциально поддающимся изменению фактором риска самоубийства является гнев.
Целью данного исследования является разработка, уточнение и пилотное тестирование вмешательства по модификации предубеждений при мобильной интерпретации для уменьшения когниций, которые способствуют повышенному риску самоубийства, и для оценки влияния снижения когниций на суицид и враждебных предубеждений при интерпретации (когнитивных искажений, которые связаны с гневом) на риск самоубийства и функционирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ветераны 18 лет и старше
- Диагноз посттравматического стрессового расстройства, установленный с помощью шкалы посттравматического стресса, проводимой клиницистом для DSM-5 (CAPS-5)
- Сообщите о 12 баллах по шкале из 5 параметров реакции гнева.
- Может читать материал не ниже 6-го класса
- Сообщите о баллах от 1 до 3 (указывающих на мысли без намерения) по шкале оценки серьезности самоубийств Колумбийского университета (C-SSRS).
- Посещали прием у психиатра в течение последнего месяца, а еще один назначен на следующий месяц (т. е. лечился у поставщика психиатрических услуг)
Критерий исключения:
- Диагноз биполярного или психотического расстройства.
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
- Текущий неизбежный риск самоубийства или мысли об убийстве, требующие немедленного вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство MIST с последующим вмешательством MIRA
Оба эти вмешательства представляют собой мобильные вмешательства, в которых используются методы модификации предвзятости интерпретации (IBM) для уменьшения когнитивных искажений.
Приложение MIST нацелено на суицидальные познания, а приложение MIRA нацелено на предвзятость враждебной интерпретации (которая способствует гневу).
Приложение MIRA уже разработано, а приложение MIST разработано заново на основе тех же процедур.
Все участники выполнят вмешательство MIST и оставят отзыв, чтобы мы могли его доработать.
Мы также будем собирать данные EMA, чтобы изучить, как изменения в суицидальных познаниях и предвзятость враждебной интерпретации (с помощью двух приложений) влияют на суицидальные мысли и функционирование.
|
Это вмешательство по изменению предвзятости интерпретации, предназначенное для воздействия на когнитивные факторы, способствующие риску самоубийства.
Участникам будет предложено проводить не менее 5 сеансов лечения в неделю в течение 4 недель.
Каждый сеанс занимает около 10 минут.
Это вмешательство по изменению предвзятости интерпретации, предназначенное для устранения враждебной предвзятости интерпретации.
Участникам будет предложено проводить не менее 5 сеансов лечения в неделю в течение 4 недель.
Каждый сеанс занимает около 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования (приблизительно 10 месяцев)
|
Ожидание технико -экономического обоснования участников будет удовлетворено, если набор персонала составляет 75% (то есть n = 8) или больше ожиданий найма (n = 10).
|
Благодаря завершению исследования (приблизительно 10 месяцев)
|
|
Количество зарегистрированных участников, которые завершают вмешательство тумана
Временное ограничение: Посещение оценки после MIST (примерно через месяц после зачисления)
|
Цель технико -экономического обоснования лечения будет достигнута, если истощение от вмешательства тумана составляет не более 25% (то есть не более 3).
|
Посещение оценки после MIST (примерно через месяц после зачисления)
|
|
Количество участников, сообщающих об удовлетворенности приложением Mist: Анкета удовлетворенности клиента
Временное ограничение: Посещение оценки после MIST (примерно через месяц после зачисления)
|
Удовлетворенность пациента будет оцениваться с помощью пункта № 7 из вопросника по удовлетворению клиента.
Этот предмет оценивается по шкале от 1 до 4, причем один указывает на более низкое удовлетворение и 4, что указывает на большую удовлетворенность.
Цель удовлетворенности пациента будет достигнута, если 80% или выше участников указывают на оценку 3 или 4 по этому пункту (то есть, по крайней мере, 8 участников набрали 3 или 4).
|
Посещение оценки после MIST (примерно через месяц после зачисления)
|
|
Использование приложений тумана
Временное ограничение: Посещение оценки после MIST (примерно через месяц после зачисления)
|
Цель использования приложений тумана будет достигнута, если показатели использования приложений тумана превышают 50% от ожидаемого использования (то есть среднее количество завершенных сеансов превышает 10).
|
Посещение оценки после MIST (примерно через месяц после зачисления)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRX 21-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .