Développer une intervention mobile pour réduire les cognitions suicidaires chez les vétérans
19 février 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Développer une intervention mobile pour réduire les cognitions suicidaires chez les vétérans (COR 19-490)
Les cognitions suicidaires sont conceptualisées comme des facteurs de vulnérabilité chroniques et durables qui prédisposent les individus aux crises suicidaires.
Par conséquent, la modification de ces croyances peut réduire les pensées et les comportements suicidaires.
L'objectif de cette recherche est de développer, d'affiner et de tester une intervention mobile pour réduire les cognitions qui contribuent à un risque élevé de suicide et d'évaluer l'impact des réductions des cognitions suicidaires et des cognitions de la colère sur le risque de suicide et le fonctionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les cognitions suicidaires sont conceptualisées comme des facteurs de vulnérabilité chroniques et durables qui prédisposent les individus aux crises suicidaires.
Par conséquent, la modification de ces croyances peut réduire les pensées et les comportements suicidaires.
En plus des cognitions suicidaires, un autre facteur de risque potentiellement modifiable de suicide est la colère.
L'objectif de cette recherche est de développer, d'affiner et de tester une intervention mobile de modification des biais d'interprétation afin de réduire les cognitions qui contribuent à un risque élevé de suicide et d'évaluer l'impact des réductions des cognitions suicidaires et des biais d'interprétation hostiles (un biais cognitif qui est associés à la colère) sur le risque suicidaire et le fonctionnement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans de 18 ans ou plus
- Diagnostiqué avec PTSD, établi via l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour DSM-5 (CAPS-5)
- Indiquez un score de 12 sur l'échelle de 5 dimensions des réactions de colère
- Peut lire au moins du matériel de niveau 6e
- Rapporter un score de 1 à 3 (indiquant une idéation sans intention) sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS)
- Avoir assisté à un rendez-vous de santé mentale au cours du dernier mois, avec un autre prévu le mois suivant (c'est-à-dire être engagé dans un traitement avec un fournisseur de santé mentale)
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un trouble bipolaire ou psychotique.
- Trouble actuel lié à l'utilisation de substances.
- Risque de suicide imminent actuel ou idées d'homicide nécessitant une intervention immédiate.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention MIST suivie d'une intervention MIRA
Ce sont deux interventions mobiles qui utilisent des techniques de modification des biais d'interprétation (IBM) pour réduire les biais cognitifs.
L'application MIST cible les cognitions suicidaires et l'application MIRA cible les biais d'interprétation hostiles (qui contribuent à la colère).
L'application MIRA a déjà été développée, mais l'application MIST est nouvellement développée sur la base des mêmes procédures.
Tous les participants compléteront l'intervention MIST et fourniront des commentaires afin que nous puissions l'affiner.
Nous collecterons également des données de l'EMA pour examiner comment les modifications des cognitions suicidaires et les biais d'interprétation hostiles (par l'utilisation des deux applications) affectent les idées et le fonctionnement suicidaires.
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Il s'agit d'une intervention de modification des biais d'interprétation conçue pour cibler les facteurs cognitifs qui contribuent au risque de suicide.
Les participants seront invités à effectuer au moins 5 séances de traitement par semaine pendant une période de 4 semaines.
Chaque séance dure environ 10 minutes.
Il s'agit d'une intervention de modification des biais d'interprétation conçue pour cibler les biais d'interprétation hostiles.
Les participants seront invités à effectuer au moins 5 séances de traitement par semaine pendant une période de 4 semaines.
Chaque séance dure environ 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants recrutés
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude (environ 10 mois)
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Les attentes de faisabilité des participants seront satisfaites si le recrutement est de 75% (c'est-à-dire n = 8) ou plus des attentes de recrutement (n = 10).
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Grâce à l'achèvement de l'étude (environ 10 mois)
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Nombre de participants inscrits qui terminent l'intervention de la brume
Délai: Visite d'évaluation post-mission (environ un mois après l'inscription)
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L'objectif de faisabilité de la rétention du traitement sera atteint si l'attrition de l'intervention de la brume ne dépasse pas 25% (c'est-à-dire pas plus de 3).
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Visite d'évaluation post-mission (environ un mois après l'inscription)
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Nombre de participants signalant la satisfaction à l'égard de l'application Mist: Questionnaire de satisfaction du client
Délai: Visite d'évaluation post-mission (environ un mois après l'inscription)
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La satisfaction des patients sera évaluée avec l'article n ° 7 du questionnaire de satisfaction du client.
Cet élément est noté sur une échelle de 1 à 4, avec un indiquant une satisfaction plus faible et 4 indiquant une plus grande satisfaction.
L'objectif de satisfaction du patient sera atteint si 80% ou plus des participants indiquent un score de 3 ou 4 sur cet élément (c'est-à-dire qu'au moins 8 participants marquent 3 ou 4).
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Visite d'évaluation post-mission (environ un mois après l'inscription)
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Utilisation de l'application Mist
Délai: Visite d'évaluation post-mission (environ un mois après l'inscription)
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L'objectif d'utilisation de l'application MIST sera atteint si les taux d'utilisation des applications Mist sont supérieurs à 50% de l'utilisation attendue (c'est-à-dire que la moyenne des sessions terminées est supérieure à 10).
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Visite d'évaluation post-mission (environ un mois après l'inscription)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2021
Première publication (Réel)
11 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRX 21-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .