Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en mobil intervensjon for å redusere selvmordserkjennelser hos veteraner

9. februar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Utvikle en mobil intervensjon for å redusere selvmordserkjennelser hos veteraner (COR 19-490)

Selvmordserkjennelser blir konseptualisert som varige, kroniske sårbarhetsfaktorer som disponerer individer for selvmordskriser. Derfor kan modifikasjon av disse oppfatningene redusere selvmordstanker og -adferd. Målet med denne forskningen er å utvikle, foredle og pilotteste en mobil intervensjon for å redusere kognisjoner som bidrar til økt selvmordsrisiko og å vurdere effekten av reduksjoner i selvmordserkjennelser og sinnekognisjoner på selvmordsrisiko og -funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvmordserkjennelser blir konseptualisert som varige, kroniske sårbarhetsfaktorer som disponerer individer for selvmordskriser. Derfor kan modifikasjon av disse oppfatningene redusere selvmordstanker og -adferd. I tillegg til selvmordserkjennelser, er en annen potensielt modifiserbar risikofaktor for selvmord sinne. Målet med denne forskningen er å utvikle, avgrense og pilotteste en mobil tolkningsbias modifikasjonsintervensjon for å redusere kognisjoner som bidrar til økt selvmordsrisiko og å vurdere virkningen av reduksjoner i selvmordskognisjoner og fiendtlig tolkningsskjevhet (en kognitiv skjevhet som er assosiert med sinne) på selvmordsrisiko og funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner 18 år eller eldre
  • Diagnostisert med PTSD, etablert via Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
  • Rapporter en poengsum på 12 på 5-elements Dimensions of Anger Reactions-skalaen
  • Kan lese minst 6. klassetrinns stoff
  • Rapporter en poengsum på 1-3 (som indikerer ideer uten hensikt) på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Har deltatt på en mental helseavtale i løpet av den siste måneden, med en annen planlagt i den påfølgende måneden (dvs. være engasjert i behandling hos en mental helseleverandør)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med bipolar eller psykotisk lidelse.
  • Nåværende rusmisbruksforstyrrelse.
  • Nåværende overhengende selvmordsrisiko eller drapstanker som krever umiddelbar intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MIST-intervensjon etterfulgt av MIRA-intervensjon
Dette er begge mobile intervensjoner som bruker teknikker for tolkningsskjevhet modifikasjon (IBM) for å redusere kognitive skjevheter. MIST-appen retter seg mot selvmordserkjennelser og MIRA-appen retter seg mot fiendtlig tolkningsskjevhet (som bidrar til sinne). MIRA-applikasjonen er allerede utviklet, men MIST-applikasjonen er nyutviklet basert på de samme prosedyrene. Alle deltakere vil fullføre MIST-intervensjonen og gi tilbakemelding slik at vi kan avgrense den. Vi vil også samle inn EMA-data for å undersøke hvordan endringer i selvmordskognisjoner og fiendtlig tolkningsskjevhet (ved bruk av de to appene) påvirker selvmordstanker og -funksjon.
Atferdsmessig: Mobil intervensjon for selvmordstanker (MIST)
Dette er en tolkningsskjevhetsmodifikasjonsintervensjon som er designet for å målrette mot kognitive faktorer som bidrar til selvmordsrisiko. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre minst 5 behandlingsøkter per uke i en periode på 4 uker. Hver økt tar ca. 10 minutter.
Atferdsmessig: Mobil intervensjon for å redusere sinne (MIRA)
Dette er en modifikasjonsintervensjon for tolkningsskjevhet som er utformet for å målrette mot fiendtlig tolkningsskjevhet. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre minst 5 behandlingsøkter per uke i en periode på 4 uker. Hver økt tar ca. 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere rekruttert
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 10 måneder)
Gjennomførbarhetsmålet for deltakere vil nås dersom rekrutteringen er 75 % eller høyere av rekrutteringsforventningen.
Gjennom studiegjennomføring (ca. 10 måneder)
Prosentandel av påmeldte deltakere som fullfører MIST-intervensjonen
Tidsramme: Post-MIST vurderingsbesøk (omtrent en måned etter påmelding)
Gjennomførbarhetsmålet for behandlingsoppbevaring vil nås hvis avgang fra MIST-intervensjonen ikke er mer enn 25 %.
Post-MIST vurderingsbesøk (omtrent en måned etter påmelding)
Pasienttilfredshet eller MIST-app: Client Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Post-MIST vurderingsbesøk (omtrent en måned etter påmelding)
Pasienttilfredshet vil bli vurdert med punkt #7 fra kundetilfredshetsspørreskjemaet. Dette elementet skåres på en skala fra 1 til 4, hvor én indikerer lavere tilfredshet og 4 indikerer større tilfredshet. Pasienttilfredshetsmålet vil nås hvis 80 % eller flere av deltakerne angir en 3 eller 4 på dette elementet.
Post-MIST vurderingsbesøk (omtrent en måned etter påmelding)
MIST App-bruk
Tidsramme: Post-MIST vurderingsbesøk (omtrent en måned etter påmelding)
MIST-appbruksmålet vil nås hvis MIST-appbruksratene er høyere enn 50 % av forventet bruk.
Post-MIST vurderingsbesøk (omtrent en måned etter påmelding)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRX 21-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mobil intervensjon for selvmordstanker (MIST)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere