Utvikle en mobil intervensjon for å redusere selvmordserkjennelser hos veteraner
19. februar 2025 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Utvikle en mobil intervensjon for å redusere selvmordserkjennelser hos veteraner (COR 19-490)
Selvmordserkjennelser blir konseptualisert som varige, kroniske sårbarhetsfaktorer som disponerer individer for selvmordskriser.
Derfor kan modifikasjon av disse oppfatningene redusere selvmordstanker og -adferd.
Målet med denne forskningen er å utvikle, foredle og pilotteste en mobil intervensjon for å redusere kognisjoner som bidrar til økt selvmordsrisiko og å vurdere effekten av reduksjoner i selvmordserkjennelser og sinnekognisjoner på selvmordsrisiko og -funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selvmordserkjennelser blir konseptualisert som varige, kroniske sårbarhetsfaktorer som disponerer individer for selvmordskriser.
Derfor kan modifikasjon av disse oppfatningene redusere selvmordstanker og -adferd.
I tillegg til selvmordserkjennelser, er en annen potensielt modifiserbar risikofaktor for selvmord sinne.
Målet med denne forskningen er å utvikle, avgrense og pilotteste en mobil tolkningsbias modifikasjonsintervensjon for å redusere kognisjoner som bidrar til økt selvmordsrisiko og å vurdere virkningen av reduksjoner i selvmordskognisjoner og fiendtlig tolkningsskjevhet (en kognitiv skjevhet som er assosiert med sinne) på selvmordsrisiko og funksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner 18 år eller eldre
- Diagnostisert med PTSD, etablert via Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
- Rapporter en poengsum på 12 på 5-elements Dimensions of Anger Reactions-skalaen
- Kan lese minst 6. klassetrinns stoff
- Rapporter en poengsum på 1-3 (som indikerer ideer uten hensikt) på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Har deltatt på en mental helseavtale i løpet av den siste måneden, med en annen planlagt i den påfølgende måneden (dvs. være engasjert i behandling hos en mental helseleverandør)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med bipolar eller psykotisk lidelse.
- Nåværende rusmisbruksforstyrrelse.
- Nåværende overhengende selvmordsrisiko eller drapstanker som krever umiddelbar intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MIST-intervensjon etterfulgt av MIRA-intervensjon
Dette er begge mobile intervensjoner som bruker teknikker for tolkningsskjevhet modifikasjon (IBM) for å redusere kognitive skjevheter.
MIST-appen retter seg mot selvmordserkjennelser og MIRA-appen retter seg mot fiendtlig tolkningsskjevhet (som bidrar til sinne).
MIRA-applikasjonen er allerede utviklet, men MIST-applikasjonen er nyutviklet basert på de samme prosedyrene.
Alle deltakere vil fullføre MIST-intervensjonen og gi tilbakemelding slik at vi kan avgrense den.
Vi vil også samle inn EMA-data for å undersøke hvordan endringer i selvmordskognisjoner og fiendtlig tolkningsskjevhet (ved bruk av de to appene) påvirker selvmordstanker og -funksjon.
|
Dette er en tolkningsskjevhetsmodifikasjonsintervensjon som er designet for å målrette mot kognitive faktorer som bidrar til selvmordsrisiko.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre minst 5 behandlingsøkter per uke i en periode på 4 uker.
Hver økt tar ca. 10 minutter.
Dette er en modifikasjonsintervensjon for tolkningsskjevhet som er utformet for å målrette mot fiendtlig tolkningsskjevhet.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre minst 5 behandlingsøkter per uke i en periode på 4 uker.
Hver økt tar ca. 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere rekrutterte
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier (ca. 10 måneder)
|
Deltakerens mulighetsforventning vil bli oppfylt hvis rekrutteringen er 75% (dvs. n = 8) eller større av rekrutteringsforventning (n = 10).
|
Gjennom fullføring av studier (ca. 10 måneder)
|
|
Antall påmeldte deltakere som fullfører tåkeinngrepet
Tidsramme: Vurderingsbesøk etter mist (omtrent en måned etter påmelding)
|
Mål for behandling av behandlingsretensjon vil bli oppfylt hvis utmattelse fra tåkeintervensjonen ikke er mer enn 25% (dvs. ikke mer enn 3).
|
Vurderingsbesøk etter mist (omtrent en måned etter påmelding)
|
|
Antall deltakere som rapporterer om tilfredshet med Mist App: Klienttilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: Vurderingsbesøk etter mist (omtrent en måned etter påmelding)
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert med punkt 7 fra klienttilfredshetsspørreskjemaet.
Denne varen blir scoret i en skala fra 1 til 4, med en som indikerer lavere tilfredshet og 4 som indikerer større tilfredshet.
Pasienttilfredshetsmålet vil bli oppfylt hvis 80% eller større av deltakerne indikerer poengsum en 3 eller 4 på dette elementet (dvs. minst 8 deltakere scorer en 3 eller 4).
|
Vurderingsbesøk etter mist (omtrent en måned etter påmelding)
|
|
Mist App utnyttelse
Tidsramme: Vurderingsbesøk etter mist (omtrent en måned etter påmelding)
|
Målutnyttelsesmål for Mist App vil bli oppfylt hvis Mist App -utnyttelsesgraden er større enn 50% av forventet bruk (dvs. gjennomsnittlig antall økter som er fullført er større enn 10).
|
Vurderingsbesøk etter mist (omtrent en måned etter påmelding)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRX 21-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .