Vývoj mobilní intervence ke snížení sebevražedných kognitivních pocitů u veteránů
19. února 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Vývoj mobilní intervence ke snížení sebevražedných kognitivních schopností u veteránů (COR 19-490)
Sebevražedné kognice jsou konceptualizovány jako trvalé, chronické faktory zranitelnosti, které jedince predisponují k sebevražedným krizím.
Modifikace těchto přesvědčení proto může snížit sebevražedné myšlenky a chování.
Cílem tohoto výzkumu je vyvinout, zdokonalit a pilotně otestovat mobilní intervenci ke snížení kognitivních funkcí, které přispívají ke zvýšenému riziku sebevraždy, a zhodnotit dopad snížení sebevražedných kognitivních schopností a kognitivních projevů hněvu na riziko sebevraždy a její fungování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sebevražedné kognice jsou konceptualizovány jako trvalé, chronické faktory zranitelnosti, které jedince predisponují k sebevražedným krizím.
Modifikace těchto přesvědčení proto může snížit sebevražedné myšlenky a chování.
Kromě sebevražedných kognic je dalším potenciálně modifikovatelným rizikovým faktorem sebevraždy hněv.
Cílem tohoto výzkumu je vyvinout, zpřesnit a pilotně otestovat mobilní intervenci modifikace zkreslení interpretace za účelem snížení kognitivních funkcí, které přispívají ke zvýšenému riziku sebevraždy, a posouzení dopadu snížení sebevražedných kognitivních schopností a nepřátelské interpretační zkreslení (kognitivní zkreslení, které je spojené s hněvem) o riziku sebevraždy a fungování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni starší 18 let
- Diagnostikována PTSD, stanovena prostřednictvím klinicky spravované škály PTSD pro DSM-5 (CAPS-5)
- Nahlaste skóre 12 na 5položkové škále dimenzí hněvových reakcí
- Umí číst materiály na úrovni 6. třídy
- Nahlaste skóre 1–3 (označující myšlenky bez úmyslu) na stupnici Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Absolvoval(a) schůzku v oblasti duševního zdraví během posledního měsíce a další schůzku plánovanou na následující měsíc (tj.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikována bipolární nebo psychotická porucha.
- Současná porucha užívání návykových látek.
- Současné bezprostřední riziko sebevraždy nebo vražedné myšlenky vyžadující okamžitý zásah.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence MIST následovaná intervencí MIRA
Jedná se o mobilní intervence, které využívají techniky modifikace zkreslení interpretace (IBM) ke snížení kognitivních zkreslení.
Aplikace MIST se zaměřuje na sebevražedné kognice a aplikace MIRA se zaměřuje na nepřátelskou interpretační zaujatost (která přispívá k hněvu).
Aplikace MIRA již byla vyvinuta, ale aplikace MIST je nově vyvinuta na základě stejných postupů.
Všichni účastníci dokončí zásah MIST a poskytnou zpětnou vazbu, abychom jej mohli upřesnit.
Budeme také shromažďovat data EMA, abychom prozkoumali, jak změny sebevražedného poznání a nepřátelské interpretační zaujatosti (pomocí dvou aplikací) ovlivňují sebevražedné myšlenky a fungování.
|
Jedná se o intervenci modifikace zkreslení interpretace, která je navržena tak, aby se zaměřila na kognitivní faktory, které přispívají k riziku sebevraždy.
Účastníci budou instruováni, aby absolvovali alespoň 5 léčebných sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Každé sezení trvá přibližně 10 minut.
Toto je zásah modifikace zkreslení interpretace, který je navržen tak, aby se zaměřil na nepřátelské zkreslení interpretace.
Účastníci budou instruováni, aby absolvovali alespoň 5 léčebných sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Každé sezení trvá přibližně 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přijatých účastníků
Časové okno: Dokončení studie (přibližně 10 měsíců)
|
Očekávání proveditelnosti účastníka bude splněno, pokud je nábor 75% (tj. N = 8) nebo vyšší očekávání náboru (n = 10).
|
Dokončení studie (přibližně 10 měsíců)
|
|
Počet přihlášených účastníků, kteří dokončili zásah mlhy
Časové okno: Návštěva hodnocení po mistu (přibližně jeden měsíc po zápisu)
|
Cíl proveditelnosti léčby bude splněn, pokud opotřebení zásahu mlhy není více než 25% (tj. Ne více než 3).
|
Návštěva hodnocení po mistu (přibližně jeden měsíc po zápisu)
|
|
Počet účastníků hlásí spokojenost s aplikací MIST: Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: Návštěva hodnocení po mistu (přibližně jeden měsíc po zápisu)
|
Spokojenost pacienta bude hodnocena podle položky č. 7 z dotazníku spokojenosti klienta.
Tato položka je hodnocena na stupnici 1 až 4, přičemž jedna označuje nižší spokojenost a 4 naznačuje větší spokojenost.
Cíl spokojenosti pacienta bude splněn, pokud 80% nebo vyšší účastníci naznačují, že skóre 3 nebo 4 na této položce (tj. Nejméně 8 účastníků skóre 3 nebo 4).
|
Návštěva hodnocení po mistu (přibližně jeden měsíc po zápisu)
|
|
Využití aplikací mlhy
Časové okno: Návštěva hodnocení po mistu (přibližně jeden měsíc po zápisu)
|
Cíl využití aplikací Mist bude splněn, pokud jsou míry využití aplikace MIST vyšší než 50% očekávaného použití (tj. Průměrné # dokončených relací je větší než 10).
|
Návštěva hodnocení po mistu (přibližně jeden měsíc po zápisu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRX 21-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .