Utveckla en mobil intervention för att minska självmordsförnimmelser hos veteraner
19 februari 2025 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Utveckla en mobil intervention för att minska självmordsförnimmelser hos veteraner (COR 19-490)
Suicidkognitioner uppfattas som bestående, kroniska sårbarhetsfaktorer som predisponerar individer för självmordskriser.
Därför kan modifiering av dessa föreställningar minska självmordstankar och -beteenden.
Målet med denna forskning är att utveckla, förfina och pilottesta en mobil intervention för att minska kognitioner som bidrar till förhöjd självmordsrisk och att bedöma effekten av minskningar av självmordsförnimmelser och ilska kognitioner på självmordsrisk och självmordsfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Suicidkognitioner uppfattas som bestående, kroniska sårbarhetsfaktorer som predisponerar individer för självmordskriser.
Därför kan modifiering av dessa föreställningar minska självmordstankar och -beteenden.
Förutom självmordsförnimmelser är en annan potentiellt modifierbar riskfaktor för självmord ilska.
Målet med denna forskning är att utveckla, förfina och pilottesta en mobil tolkningsbias modifieringsintervention för att minska kognitioner som bidrar till förhöjd självmordsrisk och att bedöma effekten av minskningar av självmordsförnimmelser och fientlig tolkningsbias (en kognitiv bias som är förknippas med ilska) om självmordsrisk och funktion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner 18 år eller äldre
- Diagnostiserad med PTSD, fastställd via Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
- Rapportera en poäng på 12 på 5-objektets Dimensions of Anger Reactions Scale
- Kan läsa material på minst årskurs 6
- Rapportera en poäng på 1-3 (vilket indikerar idéer utan avsikt) på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Har deltagit i ett möte för mental hälsa under den senaste månaden, med ett annat planerat under följande månad (dvs. vara engagerad i behandling hos en vårdgivare för mental hälsa)
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med bipolär eller psykotisk sjukdom.
- Nuvarande missbruksstörning.
- Aktuell överhängande självmordsrisk eller mordtankar som kräver omedelbar ingripande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MIST-intervention följt av MIRA-intervention
Dessa är båda mobila interventioner som använder tekniker för tolkningsbias modifiering (IBM) för att minska kognitiva fördomar.
MIST-appen riktar sig mot självmordsförnimmelser och MIRA-appen riktar sig mot fientlig tolkningsbias (vilket bidrar till ilska).
MIRA-applikationen har redan utvecklats, men MIST-applikationen är nyutvecklad utifrån samma procedurer.
Alla deltagare kommer att slutföra MIST-interventionen och ge feedback så att vi kan förfina den.
Vi kommer också att samla in EMA-data för att undersöka hur förändringar av självmordskognitioner och fientliga tolkningsfördomar (genom att använda de två apparna) påverkar självmordstankar och självmordstankar.
|
Detta är en tolkningsbias modifieringsintervention som är utformad för att rikta in sig på kognitiva faktorer som bidrar till självmordsrisk.
Deltagarna kommer att instrueras att genomföra minst 5 behandlingstillfällen per vecka under en period av 4 veckor.
Varje session tar cirka 10 minuter.
Detta är en tolkningsbias modifieringsintervention som är utformad för att rikta in sig på fientlig tolkningsbias.
Deltagarna kommer att instrueras att genomföra minst 5 behandlingstillfällen per vecka under en period av 4 veckor.
Varje session tar cirka 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal rekryterade deltagare
Tidsram: Genom studieens slutförande (ungefär 10 månader)
|
Deltagarnas förväntningar kommer att uppfyllas om rekryteringen är 75% (dvs. n = 8) eller högre av rekryteringsförväntningen (n = 10).
|
Genom studieens slutförande (ungefär 10 månader)
|
|
Antal inskrivna deltagare som slutför dimmainterventionen
Tidsram: Besök efter mistbesök (ungefär en månad efter inskrivningen)
|
Målet för genomförbarhet av behandlingen kommer att uppfyllas om utmattning från Mist -interventionen inte är mer än 25% (dvs inte mer än 3).
|
Besök efter mistbesök (ungefär en månad efter inskrivningen)
|
|
Antal deltagare som rapporterar tillfredsställelse med Mist App: Kundtillfredsställelse Frågeformulär
Tidsram: Besök efter mistbesök (ungefär en månad efter inskrivningen)
|
Patienttillfredsställelse kommer att utvärderas med punkt 7 från frågeformuläret för kundtillfredsställelse.
Denna artikel görs på en skala från 1 till 4, med en som indikerar lägre tillfredsställelse och 4 som indikerar större tillfredsställelse.
Patientnöjdhetsmålet kommer att uppfyllas om 80% eller mer av deltagarna indikerar poäng A 3 eller 4 på denna artikel (dvs minst 8 deltagare gör 3 eller 4).
|
Besök efter mistbesök (ungefär en månad efter inskrivningen)
|
|
Mist App -användning
Tidsram: Besök efter mistbesök (ungefär en månad efter inskrivningen)
|
Mist App -användningsmålet kommer att uppfyllas om dimmappanvändningsgraden är större än 50% av förväntad användning (dvs medelvärde # för slutförda sessioner är större än 10).
|
Besök efter mistbesök (ungefär en månad efter inskrivningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Första postat (Faktisk)
11 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRX 21-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .