Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en mobil intervention for at reducere selvmordserkendelser hos veteraner

19. februar 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udvikling af en mobil intervention for at reducere selvmordserkendelser hos veteraner (COR 19-490)

Selvmordserkendelser begrebsliggøres som vedvarende, kroniske sårbarhedsfaktorer, der disponerer individer for selvmordskriser. Derfor kan ændring af disse overbevisninger reducere selvmordstanker og -adfærd. Målet med denne forskning er at udvikle, forfine og pilotteste en mobil intervention for at reducere kognitioner, der bidrager til forhøjet selvmordsrisiko, og at vurdere virkningen af ​​reduktioner i selvmordskognitioner og vredeserkendelser på selvmordsrisiko og -funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvmordserkendelser begrebsliggøres som vedvarende, kroniske sårbarhedsfaktorer, der disponerer individer for selvmordskriser. Derfor kan ændring af disse overbevisninger reducere selvmordstanker og -adfærd. Ud over selvmordserkendelser er en anden potentielt modificerbar risikofaktor for selvmord vrede. Målet med denne forskning er at udvikle, forfine og pilotteste en mobil tolkningsbias modifikationsintervention for at reducere kognitioner, der bidrager til forhøjet selvmordsrisiko og at vurdere virkningen af ​​reduktioner i selvmordskognitioner og fjendtlig fortolkningsbias (en kognitiv bias, der er forbundet med vrede) om selvmordsrisiko og funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteraner 18 år eller ældre
  • Diagnosticeret med PTSD, etableret via Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5)
  • Rapporter en score på 12 på 5-elements Dimensions of Anger Reactions-skalaen
  • Kan læse mindst 6. klasses materiale
  • Rapporter en score på 1-3 (indikerende idé uden hensigt) på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
  • Har deltaget i en mental sundhed aftale inden for den seneste måned, med en anden planlagt i den følgende måned (dvs. være engageret i behandling hos en mental sundhedsudbyder)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med bipolar eller psykotisk lidelse.
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse.
  • Aktuel overhængende selvmordsrisiko eller mordtanker, der kræver øjeblikkelig indgriben.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIST-intervention efterfulgt af MIRA-intervention
Disse er begge mobile interventioner, der bruger tolkningsbias modifikation (IBM) teknikker til at reducere kognitive skævheder. MIST-appen retter sig mod selvmordserkendelser, og MIRA-appen retter sig mod fjendtlig fortolkningsbias (som bidrager til vrede). MIRA-applikationen er allerede udviklet, men MIST-applikationen er nyudviklet baseret på de samme procedurer. Alle deltagere vil gennemføre MIST-interventionen og give feedback, så vi kan forfine den. Vi vil også indsamle EMA-data for at undersøge, hvordan ændringer i selvmordskognitioner og fjendtlige fortolkningsbias (ved brug af de to apps) påvirker selvmordstanker og -funktion.
Adfærdsmæssigt: Mobil intervention for selvmordstanker (MIST)
Dette er en fortolkningsbias modifikationsintervention, der er designet til at målrette kognitive faktorer, der bidrager til selvmordsrisiko. Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre mindst 5 behandlingssessioner om ugen i en periode på 4 uger. Hver session tager cirka 10 minutter.
Adfærdsmæssigt: Mobile Intervention for Reducing Anger (MIRA)
Dette er en fortolkningsbias modifikationsintervention, der er designet til at målrette mod fjendtlig fortolkningsbias. Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre mindst 5 behandlingssessioner om ugen i en periode på 4 uger. Hver session tager cirka 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal rekrutterede deltagere
Tidsramme: Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen (ca. 10 måneder)
Deltagerens gennemførlighedsforventning vil blive opfyldt, hvis rekrutteringen er 75% (dvs. n = 8) eller større af forventningen om rekruttering (n = 10).
Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen (ca. 10 måneder)
Antal tilmeldte deltagere, der fuldfører Mist -interventionen
Tidsramme: Post-Mist Assessment Besøg (cirka en måned efter tilmelding)
Målet for behandling af behandlingsopbevaring vil blive opfyldt, hvis slid fra Mist -interventionen ikke er mere end 25% (dvs. ikke mere end 3).
Post-Mist Assessment Besøg (cirka en måned efter tilmelding)
Antal deltagere, der rapporterer tilfredshed med Mist App: Spørgeskema til kundetilfredshed
Tidsramme: Post-Mist Assessment Besøg (cirka en måned efter tilmelding)
Patienttilfredshed vurderes med punkt nr. 7 fra spørgeskemaet for kundetilfredshed. Denne vare scores i en skala fra 1 til 4, hvor en indikerer lavere tilfredshed og 4, der indikerer større tilfredshed. Målet for patienttilfredshed vil blive opfyldt, hvis 80% eller større af deltagerne angiver score en 3 eller 4 på denne vare (dvs. mindst 8 deltagere scorer en 3 eller 4).
Post-Mist Assessment Besøg (cirka en måned efter tilmelding)
Anvendelse af tåge app
Tidsramme: Post-Mist Assessment Besøg (cirka en måned efter tilmelding)
Mål -anvendelsesmålet for tåge vil blive opfyldt, hvis anvendelsesfrekvenserne for tåge er større end 50% af den forventede anvendelse (dvs. gennemsnitlig # af de afsluttede sessioner er større end 10).
Post-Mist Assessment Besøg (cirka en måned efter tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRX 21-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobil intervention for selvmordstanker (MIST)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner