Desarrollo de una intervención móvil para reducir las cogniciones suicidas en veteranos
19 de febrero de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
Desarrollo de una intervención móvil para reducir las cogniciones suicidas en veteranos (COR 19-490)
Las cogniciones suicidas se conceptualizan como factores de vulnerabilidad crónicos y duraderos que predisponen a las personas a las crisis suicidas.
Por lo tanto, la modificación de estas creencias puede reducir los pensamientos y comportamientos suicidas.
El objetivo de esta investigación es desarrollar, perfeccionar y realizar una prueba piloto de una intervención móvil para reducir las cogniciones que contribuyen a un riesgo elevado de suicidio y evaluar el impacto de las reducciones en las cogniciones suicidas y las cogniciones de ira sobre el riesgo y el funcionamiento del suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las cogniciones suicidas se conceptualizan como factores de vulnerabilidad crónicos y duraderos que predisponen a las personas a las crisis suicidas.
Por lo tanto, la modificación de estas creencias puede reducir los pensamientos y comportamientos suicidas.
Además de las cogniciones suicidas, otro factor de riesgo potencialmente modificable para el suicidio es la ira.
El objetivo de esta investigación es desarrollar, refinar y realizar una prueba piloto de una intervención de modificación del sesgo de interpretación móvil para reducir las cogniciones que contribuyen a un riesgo elevado de suicidio y evaluar el impacto de las reducciones en las cogniciones suicidas y el sesgo de interpretación hostil (un sesgo cognitivo que es asociados con la ira) sobre el riesgo de suicidio y el funcionamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos de 18 años o más
- Diagnosticado con PTSD, establecido a través de la escala de PTSD administrada por un médico para DSM-5 (CAPS-5)
- Informar una puntuación de 12 en la escala de 5 elementos de las dimensiones de las reacciones de ira
- Puede leer al menos material de nivel de sexto grado
- Informe una puntuación de 1 a 3 (que indica ideación sin intención) en la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
- Haber asistido a una cita de salud mental en el último mes, con otra programada para el mes siguiente (es decir, estar en tratamiento con un proveedor de salud mental)
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con trastorno bipolar o psicótico.
- Trastorno actual por consumo de sustancias.
- Riesgo de suicidio inminente actual o ideación homicida que requiere intervención inmediata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención MIST seguida de intervención MIRA
Ambas son intervenciones móviles que utilizan técnicas de modificación del sesgo de interpretación (IBM) para reducir los sesgos cognitivos.
La aplicación MIST se enfoca en las cogniciones suicidas y la aplicación MIRA se enfoca en el sesgo de interpretación hostil (que contribuye a la ira).
La aplicación MIRA ya se ha desarrollado, pero la aplicación MIST se ha desarrollado recientemente sobre la base de los mismos procedimientos.
Todos los participantes completarán la intervención MIST y brindarán comentarios para que podamos refinarla.
También recopilaremos datos de la EMA para examinar cómo los cambios en las cogniciones suicidas y el sesgo de interpretación hostil (mediante el uso de las dos aplicaciones) afectan la ideación y el funcionamiento suicidas.
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Esta es una intervención de modificación del sesgo de interpretación que está diseñada para abordar los factores cognitivos que contribuyen al riesgo de suicidio.
Se indicará a los participantes que completen al menos 5 sesiones de tratamiento por semana durante un período de 4 semanas.
Cada sesión dura aproximadamente 10 minutos.
Esta es una intervención de modificación del sesgo de interpretación que está diseñada para atacar el sesgo de interpretación hostil.
Se indicará a los participantes que completen al menos 5 sesiones de tratamiento por semana durante un período de 4 semanas.
Cada sesión dura aproximadamente 10 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes reclutados
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio (aproximadamente 10 meses)
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La expectativa de viabilidad de los participantes se cumplirá si el reclutamiento es del 75% (es decir, n = 8) o mayor de la expectativa de reclutamiento (n = 10).
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A través de la finalización del estudio (aproximadamente 10 meses)
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Número de participantes inscritos que completan la intervención de niebla
Periodo de tiempo: Visita de evaluación post-MIST (aproximadamente un mes después de la inscripción)
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El objetivo de factibilidad de retención de tratamiento se cumplirá si la deserción de la intervención de niebla no es más del 25% (es decir, no más de 3).
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Visita de evaluación post-MIST (aproximadamente un mes después de la inscripción)
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Número de participantes que informan satisfacción con la aplicación Mist: Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Visita de evaluación post-MIST (aproximadamente un mes después de la inscripción)
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La satisfacción del paciente se evaluará con el ítem #7 del cuestionario de satisfacción del cliente.
Este elemento se califica en una escala de 1 a 4, con una que indica una menor satisfacción y 4 que indica una mayor satisfacción.
El objetivo de satisfacción del paciente se cumplirá si el 80% o más de los participantes indican el puntaje de 3 o 4 en este ítem (es decir, al menos 8 participantes obtienen un puntaje de 3 o 4).
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Visita de evaluación post-MIST (aproximadamente un mes después de la inscripción)
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Utilización de la aplicación de niebla
Periodo de tiempo: Visita de evaluación post-MIST (aproximadamente un mes después de la inscripción)
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El objetivo de utilización de la aplicación Mist se cumplirá si las tasas de utilización de la aplicación Mist son superiores al 50% del uso esperado (es decir, el # medio de las sesiones completadas es mayor que 10).
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Visita de evaluación post-MIST (aproximadamente un mes después de la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRX 21-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .