此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

开发移动干预措施以减少退伍军人的自杀认知

2025年2月19日 更新者:VA Office of Research and Development

开发移动干预以减少退伍军人的自杀认知 (COR 19-490)

自杀认知被概念化为使个人倾向于自杀危机的持久的、慢性的脆弱性因素。 因此,改变这些信念可能会减少自杀念头和行为。 本研究的目标是开发、完善和试点测试一种移动干预措施,以减少导致自杀风险升高的认知,并评估自杀认知和愤怒认知减少对自杀风险和功能的影响。

研究概览

详细说明

自杀认知被概念化为使个人倾向于自杀危机的持久的、慢性的脆弱性因素。 因此,改变这些信念可能会减少自杀念头和行为。 除了自杀认知之外,另一个潜在的可改变的自杀风险因素是愤怒。 本研究的目标是开发、完善和试点测试移动解释偏差修正干预措施,以减少导致自杀风险升高的认知,并评估减少自杀认知和敌意解释偏差(一种认知偏差,即与愤怒有关)对自杀风险和功能的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的退伍军人
  • 诊断为 PTSD,通过 DSM-5 的临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5) 建立
  • 在愤怒反应量表的 5 项维度上报告 12 分
  • 至少可以阅读六年级水平的材料
  • 在 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 上报告 1-3 分(表示没有意图的想法)
  • 在过去的一个月内参加了一次心理健康预约,并在下个月安排了另一次预约(即接受心理健康服务提供者的治疗)

排除标准:

  • 被诊断患有双相情感障碍或精神障碍。
  • 目前的物质使用障碍。
  • 当前迫在眉睫的自杀风险或需要立即干预的杀人意念。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MIST 干预后进行 MIRA 干预
这些都是使用解释偏差修正 (IBM) 技术来减少认知偏差的移动干预。 MIST 应用程序针对自杀认知,而 MIRA 应用程序针对敌意解释偏见(这会导致愤怒)。 MIRA 应用程序已经开发,但 MIST 应用程序是基于相同过程新开发的。 所有参与者都将完成 MIST 干预并提供反馈,以便我们对其进行改进。 我们还将收集 EMA 数据以检查自杀认知和敌意解释偏见(通过使用这两个应用程序)的变化如何影响自杀意念和功能。
这是一种解释偏差修正干预,旨在针对导致自杀风险的认知因素。 将指导参与者每周至少完成 5 次治疗,持续 4 周。 每个会话大约需要 10 分钟。
这是一种解释偏见修正干预,旨在针对敌意解释偏见。 将指导参与者每周至少完成 5 次治疗,持续 4 周。 每个会话大约需要 10 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募的参与者人数
大体时间:通过学习完成(大约10个月)
如果招聘为75%(即n = 8)或招募期望的较高(n = 10),则可以满足参与者的可行性。
通过学习完成(大约10个月)
完成薄雾干预的注册参与者数量
大体时间:后来的评估访问(大约在入学后一个月)
如果雾干预的损耗不超过25%(即不超过3),则将实现治疗可行性目标。
后来的评估访问(大约在入学后一个月)
报告雾气应用满意度的参与者数量:客户满意度问卷
大体时间:后来的评估访问(大约在入学后一个月)
客户满意度将通过客户满意度问卷调查来评估患者满意度。 该项目的评分为1到4,其中一个表明满意度较低,4表示满意度更高。 如果80%或更高的参与者表示该项目的得分为3或4(即,至少8个参与者得分为3或4),则将满足患者满意度目标。
后来的评估访问(大约在入学后一个月)
雾应用程序利用
大体时间:后来的评估访问(大约在入学后一个月)
如果MIST APP应用程序利用率大于预期用途的50%(即完成的均值编号大于10),则将达到雾应用应用程序利用率。
后来的评估访问(大约在入学后一个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kirsten H Dillon, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月1日

研究完成 (实际的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月5日

首次发布 (实际的)

2021年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月19日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CRX 21-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅