Desenvolvendo uma intervenção móvel para reduzir as cognições suicidas em veteranos
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Desenvolvendo uma intervenção móvel para reduzir as cognições suicidas em veteranos (COR 19-490)
As cognições suicidas são conceituadas como fatores duradouros e crônicos de vulnerabilidade que predispõem os indivíduos a crises suicidas.
Portanto, a modificação dessas crenças pode reduzir pensamentos e comportamentos suicidas.
O objetivo desta pesquisa é desenvolver, refinar e testar uma intervenção móvel para reduzir as cognições que contribuem para o risco elevado de suicídio e avaliar o impacto das reduções nas cognições de suicídio e cognições de raiva no risco e funcionamento do suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As cognições suicidas são conceituadas como fatores duradouros e crônicos de vulnerabilidade que predispõem os indivíduos a crises suicidas.
Portanto, a modificação dessas crenças pode reduzir pensamentos e comportamentos suicidas.
Além das cognições suicidas, outro fator de risco potencialmente modificável para o suicídio é a raiva.
O objetivo desta pesquisa é desenvolver, refinar e testar uma intervenção de modificação do viés de interpretação móvel para reduzir cognições que contribuem para o risco elevado de suicídio e avaliar o impacto das reduções nas cognições de suicídio e viés de interpretação hostil (um viés cognitivo que é associado à raiva) sobre risco de suicídio e funcionamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos de 18 anos ou mais
- Diagnosticado com TEPT, estabelecido por meio da Escala de TEPT administrada por médicos para DSM-5 (CAPS-5)
- Relate uma pontuação de 12 na escala de 5 itens das dimensões das reações de raiva
- Consegue ler pelo menos o material do nível da 6ª série
- Relate uma pontuação de 1-3 (indicando ideação sem intenção) na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS)
- Ter comparecido a uma consulta de saúde mental no último mês, com outra agendada para o mês seguinte (ou seja, estar em tratamento com um profissional de saúde mental)
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com transtorno bipolar ou psicótico.
- Transtorno atual por uso de substâncias.
- Risco iminente de suicídio atual ou ideação homicida que requer intervenção imediata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção MIST seguida de intervenção MIRA
Ambas são intervenções móveis que usam técnicas de modificação do viés de interpretação (IBM) para reduzir os vieses cognitivos.
O aplicativo MIST tem como alvo cognições suicidas e o aplicativo MIRA tem como alvo o viés de interpretação hostil (que contribui para a raiva).
O aplicativo MIRA já foi desenvolvido, mas o aplicativo MIST foi desenvolvido recentemente com base nos mesmos procedimentos.
Todos os participantes completarão a intervenção do MIST e fornecerão feedback para que possamos refiná-la.
Também coletaremos dados da EMA para examinar como as mudanças nas cognições de suicídio e o viés de interpretação hostil (pelo uso dos dois aplicativos) afetam a ideação e o funcionamento suicida.
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Esta é uma intervenção de modificação do viés de interpretação projetada para atingir os fatores cognitivos que contribuem para o risco de suicídio.
Os participantes serão instruídos a completar pelo menos 5 sessões de tratamento por semana durante um período de 4 semanas.
Cada sessão leva aproximadamente 10 minutos.
Esta é uma intervenção de modificação do viés de interpretação projetada para atingir o viés de interpretação hostil.
Os participantes serão instruídos a completar pelo menos 5 sessões de tratamento por semana durante um período de 4 semanas.
Cada sessão leva aproximadamente 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes recrutados
Prazo: Através da conclusão do estudo (aproximadamente 10 meses)
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A expectativa de viabilidade dos participantes será atendida se o recrutamento for 75% (ou seja, n = 8) ou maior da expectativa de recrutamento (n = 10).
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Através da conclusão do estudo (aproximadamente 10 meses)
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Número de participantes inscritos que completam a intervenção da névoa
Prazo: Visita de avaliação pós-mistura (aproximadamente um mês após a inscrição)
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A meta de viabilidade de retenção de tratamento será atendida se o atrito da intervenção da névoa não for superior a 25% (ou seja, não superior a 3).
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Visita de avaliação pós-mistura (aproximadamente um mês após a inscrição)
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Número de participantes que relatam satisfação com o MIST App: Questionário de satisfação do cliente
Prazo: Visita de avaliação pós-mistura (aproximadamente um mês após a inscrição)
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A satisfação do paciente será avaliada com o item 7 do Questionário de Satisfação do Cliente.
Este item é pontuado em uma escala de 1 a 4, com um indicando menor satisfação e 4 indicando maior satisfação.
A meta de satisfação do paciente será atendida se 80% ou mais dos participantes indicarem a pontuação de 3 ou 4 neste item (ou seja, pelo menos 8 participantes pontuam 3 ou 4).
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Visita de avaliação pós-mistura (aproximadamente um mês após a inscrição)
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Utilização de aplicativos de névoa
Prazo: Visita de avaliação pós-mistura (aproximadamente um mês após a inscrição)
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A meta de utilização de aplicativos de névoa será atendida se as taxas de utilização de aplicativos de névoa forem maiores que 50% do uso esperado (ou seja, o número médio de sessões concluídas é maior que 10).
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Visita de avaliação pós-mistura (aproximadamente um mês após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRX 21-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .