Mobiiliinterventioiden kehittäminen veteraanien itsemurha-ajatusten vähentämiseksi
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Mobiiliintervention kehittäminen veteraanien itsemurha-ajatusten vähentämiseksi (COR 19-490)
Itsemurhakäsitykset käsitetään kestäviksi, kroonisiksi haavoittuvuustekijöiksi, jotka altistavat yksilöt itsemurhakriiseille.
Siksi näiden uskomusten muuttaminen voi vähentää itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, jalostaa ja pilotoida mobiiliinterventiota, jolla vähennetään kohonneeseen itsemurhariskiin vaikuttavia kognitioita ja arvioidaan itsemurha- ja vihantuntien vähenemisen vaikutusta itsemurhariskiin ja -toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Itsemurhakäsitykset käsitetään kestäviksi, kroonisiksi haavoittuvuustekijöiksi, jotka altistavat yksilöt itsemurhakriiseille.
Siksi näiden uskomusten muuttaminen voi vähentää itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.
Itsemurhakäsitysten lisäksi toinen mahdollisesti muunneltava itsemurhariskitekijä on viha.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, jalostaa ja pilotoida mobiilitulkintaharhaa muokkaavaa interventiota, jolla vähennetään kohonneeseen itsemurhariskiin vaikuttavia kognitioita ja arvioidaan itsemurhakognition ja vihamielisen tulkintaharhan (kognitiivinen harha, joka on liittyvät vihaan) itsemurhariskiin ja toimintakykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit 18 vuotta tai vanhemmat
- PTSD-diagnoosi, joka on määritetty DSM-5:n kliinikon hallinnoiman PTSD-asteikon (CAPS-5) avulla
- Raportoi pistemäärä 12 vihareaktioiden asteikkoasteikolla.
- Osaa lukea vähintään 6. luokan materiaalia
- Raportoi pisteet 1-3 (ilmaisee ajatusta ilman tarkoitusta) Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla.
- olet käynyt mielenterveyskäynnillä viimeisen kuukauden aikana, ja seuraavalle kuukaudelle on sovittu toisella (eli ollut mukana mielenterveyspalveluntarjoajan hoidossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö.
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö.
- Nykyinen välitön itsemurhariski tai murha-ajatukset, jotka vaativat välitöntä puuttumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIST-interventio, jota seuraa MIRA-interventio
Nämä ovat molemmat mobiiliinterventioita, jotka käyttävät tulkinnallisen harhamuokkauksen (IBM) tekniikoita kognitiivisten harhojen vähentämiseksi.
MIST-sovellus kohdistuu itsetuhoisiin kognitioihin ja MIRA-sovellus vihamieliseen tulkintaan (joka edistää vihaa).
MIRA-sovellus on jo kehitetty, mutta MIST-sovellus on juuri kehitetty samojen menettelytapojen pohjalta.
Kaikki osallistujat suorittavat MIST-intervention ja antavat palautetta, jotta voimme tarkentaa sitä.
Keräämme myös EMA-tietoja tutkiaksemme, kuinka muutokset itsemurhakäsityksissä ja vihamielisen tulkinnan harha (näiden kahden sovelluksen avulla) vaikuttavat itsemurha-ajatuksiin ja -toimintoihin.
|
Tämä on tulkintaharhaa muokkaava interventio, joka on suunniteltu kohdistamaan itsemurhariskiin vaikuttaviin kognitiivisiin tekijöihin.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan vähintään 5 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 10 minuuttia.
Tämä on tulkinnan poikkeaman muutosinterventio, joka on suunniteltu kohdistamaan vihamielinen tulkintaharha.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan vähintään 5 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta (noin 10 kuukautta)
|
Osallistujien toteutettavuusodotus saavutetaan, jos rekrytointi on 75% (ts. N = 8) tai suurempi rekrytoinnin odotus (n = 10).
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta (noin 10 kuukautta)
|
|
Sumuintervention suorittaneiden ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Merkin jälkeinen arviointivierailu (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Hoidon pidättämisen toteutettavuustavoite saavutetaan, jos sumu -interventiosta kuluminen on enintään 25% (ts. Enintään 3).
|
Merkin jälkeinen arviointivierailu (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat tyytyväisyydestä sumu -sovellukseen: asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Merkin jälkeinen arviointivierailu (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Potilaan tyytyväisyys arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyn kohdalla 7.
Tämä esine pisteytetään asteikolla 1 - 4, joista yksi osoittaa pienemmän tyytyväisyyden ja 4 osoittaen suuremman tyytyväisyyden.
Potilaan tyytyväisyystavoite saavutetaan, jos osallistujista 80% tai suurempi osoittaa, että tässä tuotteessa on 3 tai 4 (ts. Ainakin 8 osallistujaa saa 3 tai 4).
|
Merkin jälkeinen arviointivierailu (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
|
Mist -sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Merkin jälkeinen arviointivierailu (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Mist -sovelluksen käyttötavoite saavutetaan, jos Mist -sovelluksen käyttöaste on yli 50% odotetusta käytöstä (ts. Valmistettujen istuntojen keskimääräinen # on yli 10).
|
Merkin jälkeinen arviointivierailu (noin kuukausi ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRX 21-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .