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재향 군인의 자살 인식을 줄이기 위한 모바일 개입 개발

2025년 2월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development

재향 군인의 자살 인식을 줄이기 위한 모바일 개입 개발(COR 19-490)

자살 인지는 개인을 자살 위기에 빠지게 하는 지속적이고 만성적인 취약성 요인으로 개념화됩니다. 따라서 이러한 신념을 수정하면 자살 생각과 행동을 줄일 수 있습니다. 이 연구의 목표는 자살 위험 증가에 기여하는 인지를 줄이고 자살 위험 및 기능에 대한 자살 인지 및 분노 인지 감소의 영향을 평가하기 위한 모바일 개입을 개발, 개선 및 파일럿 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

자살 인지는 개인을 자살 위기에 빠지게 하는 지속적이고 만성적인 취약성 요인으로 개념화됩니다. 따라서 이러한 신념을 수정하면 자살 생각과 행동을 줄일 수 있습니다. 자살에 대한 인식 외에도 잠재적으로 수정 가능한 또 다른 자살 위험 요인은 분노입니다. 이 연구의 목표는 자살 위험 증가에 기여하는 인지를 줄이고 자살 인지 및 적대적 해석 편향(인지 편향은 분노와 관련된) 자살 위험 및 기능.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 재향군인
  • DSM-5(CAPS-5)에 대한 Clinician-Administered PTSD Scale을 통해 확립된 PTSD로 진단됨
  • 분노 반응 척도의 5개 항목 차원에서 12점을 보고하십시오.
  • 최소 6학년 수준의 자료를 읽을 수 있습니다.
  • Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에서 1-3점(의도 없는 생각을 나타냄)을 보고합니다.
  • 지난 달에 정신 건강 약속에 참석했고 다음 달에 또 다른 약속을 잡았습니다(즉, 정신 건강 서비스 제공자와 치료를 받고 있음).

제외 기준:

  • 양극성 장애 또는 정신병적 장애로 진단되었습니다.
  • 현재 물질 사용 장애.
  • 즉각적인 개입이 필요한 현재 임박한 자살 위험 또는 살인 생각.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MIST 개입 후 MIRA 개입
둘 다 인지 편향을 줄이기 위해 해석 편향 수정(IBM) 기술을 사용하는 모바일 개입입니다. MIST 앱은 자살 충동을 대상으로 하고 MIRA 앱은 적대적인 해석 편향(분노에 기여)을 대상으로 합니다. MIRA 애플리케이션은 이미 개발되었지만 MIST 애플리케이션은 동일한 절차를 기반으로 새로 개발됩니다. 모든 참가자는 MIST 개입을 완료하고 개선할 수 있도록 피드백을 제공합니다. 또한 자살 인식 및 적대적 해석 편향(두 앱 사용)의 변화가 자살 생각 및 기능에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 EMA 데이터를 수집할 것입니다.
이는 자살 위험에 기여하는 인지적 요인을 대상으로 설계된 해석 편향 수정 개입입니다. 참가자는 4주 동안 주당 최소 5회의 치료 세션을 완료해야 합니다. 각 세션은 약 10분 정도 소요됩니다.
이것은 적대적인 해석 편향을 목표로 설계된 해석 편향 수정 개입입니다. 참가자는 4주 동안 주당 최소 5회의 치료 세션을 완료해야 합니다. 각 세션은 약 10분 정도 소요됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집 된 참가자 수
기간: 학습 완료 (약 10 개월)를 통해
채용이 75% (즉, n = 8) 이상의 채용 기대 (n = 10) 인 경우 참가자 타당성 기대가 충족됩니다.
학습 완료 (약 10 개월)를 통해
미스트 개입을 완료 한 등록 된 참가자 수
기간: 미무 후 평가 방문 (등록 후 약 1 개월)
안개 개입으로 인한 마치가 25% (즉, 3 이하)이면 치료 유지 실현성 목표가 충족됩니다.
미무 후 평가 방문 (등록 후 약 1 개월)
미스트 앱에 대한 만족도를보고하는 참가자 수 : 고객 만족도 설문지
기간: 미무 후 평가 방문 (등록 후 약 1 개월)
환자 만족도는 고객 만족도 설문지에서 항목 #7으로 평가됩니다. 이 항목은 1에서 4의 척도로 점수를 매기 며, 하나는 만족도가 낮고 4는 만족도가 높습니다. 참가자의 80% 이상 이이 항목에서 3 또는 4 점수를 나타내는 경우 환자 만족도 목표는 충족됩니다 (즉, 8 명 이상의 참가자가 3 또는 4 점수).
미무 후 평가 방문 (등록 후 약 1 개월)
미스트 앱 활용
기간: 미무 후 평가 방문 (등록 후 약 1 개월)
미스트 앱 활용률이 예상 사용의 50%보다 큰 경우 미스트 앱 활용 목표가 충족됩니다 (즉, 완료된 세션의 평균 #이 10보다 큽니다).
미무 후 평가 방문 (등록 후 약 1 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kirsten H Dillon, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRX 21-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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