大動脈手術後のアセトアミノフェンとAKI
2024年2月6日 更新者：Sung Yeon Ham、Gangnam Severance Hospital
中等度の低体温循環停止を伴う大動脈手術を受ける患者における急性腎障害の発生率に対するアセトアミノフェンの影響
急性腎損傷は、大動脈手術後の重大な合併症を伴うのが一般的です。
心肺バイパスは赤血球を溶解し、脂質過酸化を誘発します。 これにより、血漿遊離ヘモグロビン、F2-イソプロスタン、イソフラン濃度が増加します。 無細胞ヘモグロビンは、急性腎損傷、心筋梗塞、死亡などの予後不良と関連していることが報告されています。
アセトアミノフェンは、ヘムタンパク質を介した脂質過酸化を軽減することが報告されています。 したがって、研究者らは、アセトアミノフェンが、中等度の低体温性循環停止で大動脈手術を受ける患者の急性腎損傷の発生率に対して保護効果があるのではないかという仮説を立てた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
136
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SungYeon Ham
- 電話番号：82-2-2019-4601
- メール：SYID0424@yuhs.ac
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Gangnam Severance Hospital
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コンタクト：
- SungYeon Ham
- 電話番号：82-2-2019-4601
- メール：SYID0424@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1) 中等度の低体温循環停止を伴う大動脈手術を受ける患者。
除外基準:
- 慢性腎臓病または透析患者、eGFR < 15ml/分/1.73m2
- アセトアミノフェンまたはプロアセタモールHClに対するアレルギー
- 肝硬変の病歴または総ビリルビン > 2.0mg/dL
3) アセトアミノフェンまたはジクロフェナクを服用している患者 4) インフォームドコンセントを理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アセトアミノフェン基
アセトアミノフェンを受けている患者
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体重 > 50kg の場合は 6 時間ごとにアセトアミノフェン 1g (24 時間あたり最大 4g)、または体重 < 50kg の場合は 6 時間ごとに 15mg/kg (24 時間あたり最大 75mg/kg)
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
同量の生理食塩水を投与されている患者
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生理食塩水 100 ml (同量のアセトアミノフェン) を 6 時間ごとに IV
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中等度の低体温循環停止を伴う大動脈手術後の急性腎損傷の発生率
時間枠：術後7日目
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手術後 7 日以内の急性腎障害の発生率を比較します。
急性腎障害は、KDIGO 基準を使用して定義されます。
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術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
2021年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。