Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Acetaminofen és AKI az aorta műtét után

2024. február 6. frissítette: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital

Az acetaminofen hatása az aortaműtéten átesett betegek akut vesekárosodásának előfordulására mérsékelt hipotermiás keringési leállással

Az akut vesekárosodást gyakran kísérik súlyos szövődmények az aortaműtét után.

A cardipulmonalis bypass lizálja az eritrocitákat és lipidperoxidációt indukál. Ez növeli a plazma szabad hemoglobin, az F2-izoprosztán és az izofurán koncentrációját. Beszámoltak arról, hogy a sejtmentes hemoglobin rossz prognózissal jár, mint például akut vesekárosodás, szívinfarktus és halál.

A jelentések szerint az acetaminofen gyengíti a hemeprotein által közvetített lipidperoxidációt. Így a kutatók azt feltételezték, hogy az acetaminofen védő hatást fejthet ki az aortaműtéten átesett betegeknél, akiknél mérsékelt hipotermiás keringési leállást szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) Mérsékelt hipotermiás keringési leállással aortaműtéten átesett betegek.

Kizárási kritériumok:

  1. krónikus vesebetegségben vagy dializált betegeknél, eGFR < 15 ml/perc/1,73 m2
  2. acetaminofen vagy propacetamol HCl allergia
  3. májcirrhosis anamnézisében vagy az összbilirubin > 2,0 mg/dl

3) acetaminofent vagy diklofenakot szedő betegek 4) olyan betegek, akik nem értik a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Acetaminofen csoport
acetaminofent kapó betegek
Drog: Acetaminofen
Acetaminofen 1 g IV 6 óránként 50 kg feletti testtömeg esetén (maximum 4 g/24 óra) vagy 15 mg/kg 6 óránként 50 kg alatti testtömeg esetén (maximum 75 mg/kg 24 óránként)
Placebo Comparator: Placebo csoport
a betegek azonos mennyiségű normál sóoldatot kapnak
Egyéb: Placebo
Normál sóoldat 100 ml (azonos mennyiségű acetaminofen) IV 6 óránként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut vesekárosodás előfordulása aortaműtét után mérsékelt hipotermiás keringési leállással
Időkeret: Posztoperatív 7 nap
Hasonlítsa össze az akut vesekárosodás előfordulását a műtétet követő 7 napon belül. Az akut vesekárosodást a KDIGO kritériumok alapján határozzák meg.
Posztoperatív 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gangnam Severance Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2021-0087

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel