主动脉手术后对乙酰氨基酚和 AKI
2024年2月6日 更新者：Sung Yeon Ham、Gangnam Severance Hospital
对乙酰氨基酚对中度低温停循环主动脉手术患者急性肾损伤发生率的影响
急性肾损伤是主动脉手术后常见的主要并发症。
心肺旁路术裂解红细胞并诱导脂质过氧化。 这会增加血浆游离血红蛋白、F2-异前列烷和异呋喃的浓度。 据报道，无细胞血红蛋白与不良预后相关，例如急性肾损伤、心肌梗塞和死亡。
据报道，对乙酰氨基酚可减弱血红素蛋白介导的脂质过氧化作用。 因此，研究人员假设对乙酰氨基酚可能对接受中度低温停循环的主动脉手术患者的急性肾损伤发生率具有保护作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SungYeon Ham
- 电话号码：82-2-2019-4601
- 邮箱：SYID0424@yuhs.ac
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Gangnam Severance Hospital
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接触：
- SungYeon Ham
- 电话号码：82-2-2019-4601
- 邮箱：SYID0424@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1) 接受中度低温停循环的主动脉手术患者。
排除标准：
- 慢性肾病或透析患者，eGFR < 15ml/min/1.73m2
- 对乙酰氨基酚或盐酸丙乙酰氨基酚过敏
- 肝硬化史或总胆红素 > 2.0mg/dL
3) 服用对乙酰氨基酚或双氯芬酸的患者 4) 无法理解知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：对乙酰氨基酚组
接受对乙酰氨基酚治疗的患者
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对乙酰氨基酚 1g 静脉注射，每 6 小时一次，体重 > 50 公斤（每 24 小时最多 4 克）或体重 < 50 公斤，每 6 小时 15 毫克/公斤（每 24 小时最多 75 毫克/公斤）
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安慰剂比较：安慰剂组
接受等量生理盐水的患者
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生理盐水 100 毫升（与对乙酰氨基酚等量）静注，每 6 小时一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中度低温停循环主动脉手术后急性肾损伤的发生率
大体时间：术后7天
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比较术后7天内急性肾损伤的发生率。
使用 KDIGO 标准定义急性肾损伤。
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术后7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月6日
首次发布 (实际的)
2021年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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