Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acetaminophen og AKI etter aortakirurgi

6. februar 2024 oppdatert av: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital

Effekt av acetaminophen på forekomsten av akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår aortakirurgi med moderat hypotermisk sirkulasjonsstans

Akutt nyreskade er ofte ledsaget av større komplikasjoner etter aortakirurgi.

Kardipulmonal bypass lyserer erytrocytter og induserer lipidperoksidasjon. Dette øker konsentrasjonen av fritt hemoglobin i plasma, F2-isoprostan og isofuran. Cellefritt hemoglobin er rapportert å være assosiert med dårlig prognose som akutt nyreskade, hjerteinfarkt og død.

Paracetamol er rapportert å svekke hemeproteinmediert lipidperoksidasjon. Derfor antok etterforskere at acetaminophen kan ha en beskyttende effekt på forekomsten av akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår aortakirurgi med moderat hypoterm sirkulasjonsstans.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Pasienter som gjennomgår aortakirurgi med moderat hypoterm sirkulasjonsstans.

Ekskluderingskriterier:

  1. pasienter med kronisk nyresykdom eller med dialyse, eGFR < 15ml/min/1,73m2
  2. allergi mot acetaminophen eller propacetamol HCl
  3. historie med levercirrhose eller total bilirubin > 2,0 mg/dL

3) pasienter som tar paracetamol eller diklofenak 4) pasienter som ikke kan forstå informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paracetamol gruppe
pasienter som får paracetamol
Legemiddel: Paracetamol
Acetaminophen 1g IV hver 6. time for en vekt > 50 kg (maksimalt 4 g per 24 timer) eller 15 mg/kg hver 6. time for en vekt < 50 kg (maksimalt 75 mg/kg per 24 timer)
Placebo komparator: Placebo gruppe
pasienter som får like mye vanlig saltvann
Annen: Placebo
Normal saltvann 100 ml (lik mengde acetaminophen) IV hver 6. time

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade etter aortakirurgi med moderat hypoterm sirkulasjonsstans
Tidsramme: Postoperativ 7 dager
Sammenlign forekomsten av akutt nyreskade innen 7 dager etter operasjonen. Akutt nyreskade er definert ved hjelp av KDIGO-kriterier.
Postoperativ 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2021-0087

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere