Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acetaminophen en AKI na aortachirurgie

6 februari 2024 bijgewerkt door: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital

Effect van paracetamol op de incidentie van acuut nierletsel bij patiënten die aortachirurgie ondergaan met matige hypothermische circulatiestilstand

Acuut nierletsel gaat vaak gepaard met grote complicaties na aortachirurgie.

Cardipulmonale bypass lyseert erytrocyten en induceert lipideperoxidatie. Dit verhoogt de plasmaconcentratie van vrij hemoglobine, F2-isoprostaan ​​en isofuran. Er is gemeld dat celvrij hemoglobine in verband wordt gebracht met een slechte prognose, zoals acuut nierletsel, hartinfarct en overlijden.

Van paracetamol wordt gemeld dat het door hemeproteïne gemedieerde lipideperoxidatie verzwakt. Onderzoekers veronderstelden dus dat paracetamol een beschermend effect zou kunnen hebben op de incidentie van acuut nierletsel bij patiënten die een aorta-operatie ondergaan met matige hypothermische circulatiestilstand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

136

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Patiënten die aortachirurgie ondergaan met matige hypothermische circulatiestilstand.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met chronische nierziekte of met dialyse, eGFR < 15ml/min/1.73m2
  2. allergie voor paracetamol of propacetamol HCl
  3. voorgeschiedenis van levercirrose of totaal bilirubine > 2,0 mg/dl

3) patiënten die paracetamol of diclofenac gebruiken 4) patiënten die geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paracetamol groep
patiënten die paracetamol krijgen
Geneesmiddel: Paracetamol
Acetaminophen 1g IV elke 6 uur voor een gewicht > 50 kg (maximaal 4 g per 24 uur) of 15 mg/kg elke 6 uur voor een gewicht < 50 kg (maximaal 75 mg/kg per 24 uur)
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
patiënten die een gelijke hoeveelheid normale zoutoplossing krijgen
Ander: Placebo
Normale zoutoplossing 100 ml (gelijke hoeveelheid paracetamol) IV om de 6 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acuut nierletsel na aortachirurgie met matige hypothermische circulatiestilstand
Tijdsspanne: Postoperatieve 7 dagen
Vergelijk de incidentie van acuut nierletsel binnen 7 dagen na de operatie. Acuut nierletsel wordt gedefinieerd aan de hand van KDIGO-criteria.
Postoperatieve 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2021-0087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren