Acetaminofeno e LRA após cirurgia aórtica
Efeito do Acetaminofeno na Incidência de Lesão Renal Aguda em Pacientes Submetidos à Cirurgia da Aorta com Parada Circulatória Hipotérmica Moderada
A lesão renal aguda é comumente acompanhada de complicação importante após cirurgia aórtica.
A circulação extracorpórea lisa os eritrócitos e induz a peroxidação lipídica. Isso aumenta a concentração plasmática de hemoglobina livre, F2-isoprostano e isofurano. Foi relatado que a hemoglobina livre de células está associada a um mau prognóstico, como lesão renal aguda, infarto do miocárdio e morte.
Relata-se que o acetaminofeno atenua a peroxidação lipídica mediada por hemeproteínas. Assim, os investigadores levantaram a hipótese de que o acetaminofeno poderia ter um efeito protetor na incidência de lesão renal aguda em pacientes submetidos a cirurgia aórtica com parada circulatória hipotérmica moderada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: SungYeon Ham
- Número de telefone: 82-2-2019-4601
- E-mail: SYID0424@yuhs.ac
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Gangnam Severance Hospital
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Contato:
- SungYeon Ham
- Número de telefone: 82-2-2019-4601
- E-mail: SYID0424@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1) Pacientes submetidos à cirurgia aórtica com parada circulatória hipotérmica moderada.
Critério de exclusão:
- pacientes com doença renal crônica ou em diálise, eGFR < 15ml/min/1,73m2
- alergia ao acetaminofeno ou propacetamol HCl
- história de cirrose hepática ou bilirrubina total > 2,0mg/dL
3) pacientes tomando acetaminofeno ou diclofenaco 4) pacientes que não conseguem entender o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo acetaminofeno
pacientes recebendo paracetamol
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Paracetamol 1g IV a cada 6 horas para peso > 50kg (máximo de 4g por 24 horas) ou 15mg/kg a cada 6 horas para peso < 50kg (máximo de 75mg/kg por 24 horas)
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
pacientes recebendo igual quantidade de solução salina normal
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Solução salina normal 100 ml (igual quantidade de acetaminofeno) IV a cada 6 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesão renal aguda após cirurgia aórtica com parada circulatória hipotérmica moderada
Prazo: Pós operatório 7 dias
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Compare a incidência de lesão renal aguda dentro de 7 dias após a cirurgia.
A lesão renal aguda é definida pelos critérios KDIGO.
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Pós operatório 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2021-0087
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