Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acetaminophen och AKI efter aortakirurgi

6 februari 2024 uppdaterad av: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital

Effekt av acetaminophen på förekomsten av akut njurskada hos patienter som genomgår aortakirurgi med måttlig hypotermisk cirkulationsstopp

Akut njurskada är vanligen åtföljd av större komplikationer efter aortakirurgi.

Kardipulmonell bypass lyser erytrocyter och inducerar lipidperoxidation. Detta ökar koncentrationen av fritt hemoglobin, F2-isoprostan och isofuran i plasma. Cellfritt hemoglobin har rapporterats vara associerat med dålig prognos såsom akut njurskada, hjärtinfarkt och död.

Paracetamol har rapporterats dämpa hemeproteinmedierad lipidperoxidation. Således antog forskare att acetaminophen kan ha en skyddande effekt på förekomsten av akut njurskada hos patienter som genomgår aortakirurgi med måttlig hypotermisk cirkulationsstopp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

136

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1) Patienter som genomgår aortakirurgi med måttligt hypotermiskt cirkulationsstopp.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med kronisk njursjukdom eller med dialys, eGFR < 15ml/min/1,73m2
  2. allergi mot paracetamol eller propacetamol HCl
  3. historia av levercirros eller totalt bilirubin > 2,0 mg/dL

3) patienter som tar paracetamol eller diklofenak 4) patienter som inte förstår informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paracetamol grupp
patienter som får paracetamol
Läkemedel: Paracetamol
Acetaminophen 1g IV var 6:e ​​timme för en vikt > 50 kg (max 4 g per 24 timmar) eller 15 mg/kg var 6:e ​​timme för en vikt < 50 kg (max 75 mg/kg per 24 timmar)
Placebo-jämförare: Placebogrupp
patienter som får lika mycket normal koksaltlösning
Övrig: Placebo
Normal koksaltlösning 100 ml (lika mängd paracetamol) IV var 6:e ​​timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av akut njurskada efter aortakirurgi med måttligt hypotermiskt cirkulationsstopp
Tidsram: Postoperativ 7 dagar
Jämför förekomsten av akut njurskada inom 7 dagar efter operationen. Akut njurskada definieras med hjälp av KDIGO-kriterier.
Postoperativ 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

11 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2021-0087

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera