Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acetaminophen og AKI efter aortakirurgi

6. februar 2024 opdateret af: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital

Virkning af Acetaminophen på forekomsten af ​​akut nyreskade hos patienter, der gennemgår aortakirurgi med moderat hypotermisk cirkulationsstop

Akut nyreskade er almindeligvis ledsaget af større komplikationer efter aortakirurgi.

Kardipulmonal bypass lyserer erytrocytter og inducerer lipidperoxidation. Dette øger koncentrationen af ​​frit hæmoglobin, F2-isoprostan og isofuran i plasma. Cellefri hæmoglobin er blevet rapporteret at være forbundet med dårlig prognose, såsom akut nyreskade, myokardieinfarkt og død.

Acetaminophen er rapporteret at dæmpe hæmprotein-medieret lipidperoxidation. Således antog efterforskere, at acetaminophen kunne have en beskyttende effekt på forekomsten af ​​akut nyreskade hos patienter, der gennemgår aortakirurgi med moderat hypotermisk cirkulationsstop.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Patienter, der gennemgår aortakirurgi med moderat hypotermisk cirkulationsstop.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med kronisk nyresygdom eller med dialyse, eGFR < 15ml/min/1,73m2
  2. allergi over for acetaminophen eller propacetamol HCl
  3. historie med levercirrhose eller total bilirubin > 2,0 mg/dL

3) patienter, der tager acetaminophen eller diclofenac 4) patienter, der ikke kan forstå informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acetaminophen gruppe
patienter, der får acetaminophen
Medicin: Acetaminophen
Acetaminophen 1g IV hver 6. time for en vægt > 50 kg (maksimalt 4 g pr. 24 timer) eller 15 mg/kg hver 6. time for en vægt < 50 kg (maksimum 75 mg/kg pr. 24 timer)
Placebo komparator: Placebo gruppe
patienter, der får samme mængde normalt saltvand
Andet: Placebo
Normalt saltvand 100 ml (lige mængder acetaminophen) IV hver 6. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade efter aortakirurgi med moderat hypotermisk cirkulationsstop
Tidsramme: Postoperativ 7 dage
Sammenlign forekomsten af ​​akut nyreskade inden for 7 dage efter operationen. Akut nyreskade defineres ud fra KDIGO-kriterier.
Postoperativ 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2021-0087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortakirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner