Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acétaminophène et AKI après chirurgie aortique

6 février 2024 mis à jour par: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital

Effet de l'acétaminophène sur l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients subissant une chirurgie aortique avec arrêt circulatoire hypothermique modéré

L'insuffisance rénale aiguë est souvent accompagnée d'une complication majeure après une chirurgie aortique.

Le pontage cardiopulmonaire lyse les érythrocytes et induit une peroxydation lipidique. Cela augmente la concentration plasmatique d'hémoglobine libre, d'isoprostane F2 et d'isofurane. Il a été rapporté que l'hémoglobine acellulaire était associée à un mauvais pronostic, comme une lésion rénale aiguë, un infarctus du myocarde et la mort.

On rapporte que l'acétaminophène atténue la peroxydation lipidique médiée par les héméprotéines. Ainsi, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'acétaminophène pourrait avoir un effet protecteur sur l'incidence des lésions rénales aiguës chez les patients subissant une chirurgie aortique avec un arrêt circulatoire hypothermique modéré.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

136

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: SungYeon Ham
  • Numéro de téléphone: 82-2-2019-4601
  • E-mail: SYID0424@yuhs.ac

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

1) Patients subissant une chirurgie aortique avec arrêt circulatoire hypothermique modéré.

Critère d'exclusion:

  1. patients atteints d'insuffisance rénale chronique ou sous dialyse, eGFR < 15 ml/min/1,73 m2
  2. allergie à l'acétaminophène ou au propacétamol HCl
  3. antécédents de cirrhose du foie ou de bilirubine totale > 2,0 mg/dL

3) patients prenant de l'acétaminophène ou du diclofénac 4) patients qui ne comprennent pas le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe acétaminophène
patients recevant de l'acétaminophène
Médicament: Acétaminophène
Acétaminophène 1g IV toutes les 6h pour un poids > 50kg (maximum 4g par 24h) ou 15mg/kg toutes les 6h pour un poids < 50kg (maximum 75mg/kg par 24h)
Comparateur placebo: Groupe placebo
patients recevant une quantité égale de solution saline normale
Autre: Placebo
Solution saline normale 100 ml (quantité égale d'acétaminophène) IV toutes les 6 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des lésions rénales aiguës après chirurgie aortique avec arrêt circulatoire hypothermique modéré
Délai: Postopératoire 7 jours
Comparez l'incidence des lésions rénales aiguës dans les 7 jours suivant la chirurgie. L'insuffisance rénale aiguë est définie à l'aide des critères KDIGO.
Postopératoire 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gangnam Severance Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Première publication (Réel)

11 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2021-0087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner