Acetaminofén y AKI después de la cirugía aórtica
Efecto del paracetamol sobre la incidencia de daño renal agudo en pacientes sometidos a cirugía aórtica con paro circulatorio hipotérmico moderado
La lesión renal aguda suele acompañarse de una complicación mayor después de la cirugía aórtica.
El bypass cardiopulmonar lisa los eritrocitos e induce la peroxidación lipídica. Esto aumenta la concentración plasmática de hemoglobina libre, F2-isoprostano e isofurano. Se ha informado que la hemoglobina libre de células está asociada con un mal pronóstico, como lesión renal aguda, infarto de miocardio y muerte.
Se informa que el paracetamol atenúa la peroxidación lipídica mediada por hemoproteínas. Por lo tanto, los investigadores plantearon la hipótesis de que el paracetamol podría tener un efecto protector sobre la incidencia de lesión renal aguda en pacientes sometidos a cirugía aórtica con paro circulatorio hipotérmico moderado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: SungYeon Ham
- Número de teléfono: 82-2-2019-4601
- Correo electrónico: SYID0424@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Gangnam Severance Hospital
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Contacto:
- SungYeon Ham
- Número de teléfono: 82-2-2019-4601
- Correo electrónico: SYID0424@yuhs.ac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Pacientes sometidos a cirugía aórtica con paro circulatorio hipotérmico moderado.
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad renal crónica o en diálisis, FGe < 15ml/min/1,73m2
- alergia al paracetamol o propacetamol HCl
- antecedentes de cirrosis hepática o bilirrubina total > 2,0 mg/dl
3) pacientes que toman paracetamol o diclofenaco 4) pacientes que no pueden entender el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo acetaminofén
pacientes que reciben paracetamol
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Acetaminofén 1 g IV cada 6 horas para un peso > 50 kg (máximo de 4 g por 24 horas) o 15 mg/kg cada 6 horas para un peso < 50 kg (máximo de 75 mg/kg por 24 horas)
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Comparador de placebos: Grupo placebo
pacientes que reciben la misma cantidad de solución salina normal
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Solución salina normal 100 ml (cantidad igual de paracetamol) IV cada 6 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de insuficiencia renal aguda tras cirugía aórtica con parada circulatoria hipotérmica moderada
Periodo de tiempo: Postoperatorio 7 días
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Compare la incidencia de lesión renal aguda dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
La lesión renal aguda se define utilizando los criterios KDIGO.
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Postoperatorio 7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Estimado)
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- 3-2021-0087
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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