Ацетаминофен и ОПП после операции на аорте
Влияние ацетаминофена на частоту острого повреждения почек у пациентов, перенесших операцию на аорте с умеренной гипотермической остановкой кровообращения
Острая почечная недостаточность обычно является серьезным осложнением после операции на аорте.
Сердечно-легочный шунт лизирует эритроциты и вызывает перекисное окисление липидов. Это увеличивает концентрацию свободного гемоглобина в плазме, F2-изопростана и изофурана. Сообщалось, что бесклеточный гемоглобин связан с плохим прогнозом, таким как острая почечная недостаточность, инфаркт миокарда и смерть.
Сообщается, что ацетаминофен ослабляет перекисное окисление липидов, опосредованное гемопротеином. Таким образом, исследователи предположили, что ацетаминофен может оказывать защитное действие на частоту острого повреждения почек у пациентов, перенесших операцию на аорте с умеренной гипотермической остановкой кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: SungYeon Ham
- Номер телефона: 82-2-2019-4601
- Электронная почта: SYID0424@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Gangnam Severance Hospital
-
Контакт:
- SungYeon Ham
- Номер телефона: 82-2-2019-4601
- Электронная почта: SYID0424@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1) Пациенты, перенесшие операцию на аорте с умеренной гипотермической остановкой кровообращения.
Критерий исключения:
- пациенты с хронической болезнью почек или находящиеся на диализе, рСКФ < 15 мл/мин/1,73 м2
- аллергия на ацетаминофен или пропацетамол HCl
- Цирроз печени в анамнезе или общий билирубин > 2,0 мг/дл
3) пациенты, принимающие ацетаминофен или диклофенак 4) пациенты, которые не понимают информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ацетаминофена
пациенты, получающие ацетаминофен
|
Ацетаминофен 1 г в/в каждые 6 часов при массе тела > 50 кг (максимум 4 г в сутки) или 15 мг/кг каждые 6 часов при массе тела < 50 кг (максимум 75 мг/кг в сутки)
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
пациенты, получающие равное количество физиологического раствора
|
Обычный физиологический раствор 100 мл (равное количество ацетаминофена) внутривенно каждые 6 часов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острого повреждения почек после операции на аорте с умеренной гипотермической остановкой кровообращения
Временное ограничение: Послеоперационный 7 дней
|
Сравните частоту острого повреждения почек в течение 7 дней после операции.
Острое повреждение почек определяется с использованием критериев KDIGO.
|
Послеоперационный 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-2021-0087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аортальная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия