Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acetaminofen i AKI po operacji aorty

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital

Wpływ paracetamolu na częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddawanych operacji aorty z umiarkowanym zatrzymaniem krążenia w hipotermii

Ostremu uszkodzeniu nerek często towarzyszy poważne powikłanie po operacji aorty.

Krążenie pozaustrojowe powoduje lizę erytrocytów i indukuje peroksydację lipidów. Zwiększa to stężenie wolnej hemoglobiny w osoczu, F2-izoprostanu i izofuranu. Donoszono, że hemoglobina wolna od komórek jest związana ze złymi rokowaniami, takimi jak ostre uszkodzenie nerek, zawał mięśnia sercowego i śmierć.

Doniesiono, że acetaminofen osłabia peroksydację lipidów, w której pośredniczy hemeproteina. W związku z tym badacze postawili hipotezę, że acetaminofen może mieć działanie ochronne na częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddawanych operacji aorty z umiarkowanym zatrzymaniem krążenia w hipotermii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

136

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Gangnam Severance Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Pacjenci poddawani operacji aorty z umiarkowanym zatrzymaniem krążenia w hipotermii.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z przewlekłą chorobą nerek lub dializowani, eGFR < 15 ml/min/1,73 m2
  2. alergia na paracetamol lub chlorowodorek propacetamolu
  3. marskość wątroby w wywiadzie lub bilirubina całkowita > 2,0 mg/dl

3) pacjenci przyjmujący acetaminofen lub diklofenak 4) pacjenci, którzy nie rozumieją świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa acetaminofenu
pacjentów otrzymujących acetaminofen
Lek: Paracetamol
Acetaminofen 1 g IV co 6 godzin dla wagi > 50 kg (maksymalnie 4 g na 24 godziny) lub 15 mg/kg co 6 godzin dla wagi < 50 kg (maksymalnie 75 mg/kg na 24 godziny)
Komparator placebo: Grupa placebo
pacjentów otrzymujących równą ilość normalnej soli fizjologicznej
Inny: Placebo
Sól fizjologiczna 100 ml (równa ilość acetaminofenu) IV co 6 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek po operacji aorty z umiarkowanym zatrzymaniem krążenia w hipotermii
Ramy czasowe: Po operacji 7 dni
Porównaj częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek w ciągu 7 dni po operacji. Ostre uszkodzenie nerek definiuje się za pomocą kryteriów KDIGO.
Po operacji 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2021-0087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia aorty

Badania kliniczne na Paracetamol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj