Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetaminofeeni ja AKI aorttaleikkauksen jälkeen

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sung Yeon Ham, Gangnam Severance Hospital

Asetaminofeenin vaikutus akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään aorttaleikkaus ja kohtalainen hypoterminen verenkiertopysähdys

Akuuttiin munuaisvaurioon liittyy yleensä suuri komplikaatio aorttaleikkauksen jälkeen.

Cardipulmonary bypass hajottaa erytrosyyttejä ja indusoi lipidiperoksidaatiota. Tämä lisää plasman vapaan hemoglobiinin, F2-isoprostaanin ja isofuraanin pitoisuutta. Soluttoman hemoglobiinin on raportoitu liittyvän huonoon ennusteeseen, kuten akuuttiin munuaisvaurioon, sydäninfarktiin ja kuolemaan.

Asetaminofeenin on raportoitu heikentävän hemeproteiinivälitteistä lipidiperoksidaatiota. Siten tutkijat olettivat, että asetaminofeenilla saattaa olla suojaava vaikutus akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään aorttaleikkaus kohtalaisella hypotermisellä verenkierron pysähtymisellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

136

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: SungYeon Ham
  • Puhelinnumero: 82-2-2019-4601
  • Sähköposti: SYID0424@yuhs.ac

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Potilaat, joille tehdään aorttaleikkaus ja joilla on kohtalainen hypoterminen verenkiertopysähdys.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus tai dialyysihoito, eGFR < 15ml/min/1,73m2
  2. allergia asetaminofeenille tai propasetamolihydrokloridille
  3. anamneesissa maksakirroosi tai kokonaisbilirubiini > 2,0 mg/dl

3) asetaminofeenia tai diklofenaakkia käyttävät potilaat 4) potilaat, jotka eivät ymmärrä tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asetaaminofeeniryhmä
potilaat, jotka saavat asetaminofeenia
Lääke: Asetaminofeeni
Asetaminofeeni 1 g IV 6 tunnin välein, jos paino on > 50 kg (enintään 4 g/24 tuntia) tai 15 mg/kg 6 tunnin välein, jos paino < 50 kg (enintään 75 mg/kg 24 tunnissa)
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
potilaille, jotka saavat saman määrän normaalia suolaliuosta
Muut: Plasebo
Normaali suolaliuos 100 ml (sama määrä asetaminofeenia) IV 6 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus aorttaleikkauksen jälkeen, jossa on kohtalainen hypoterminen verenkiertopysähdys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Vertaa akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuutta 7 päivän sisällä leikkauksesta. Akuutti munuaisvaurio määritellään KDIGO-kriteereillä.
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2021-0087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa