重度の大動脈弁狭窄症患者における FFR および iFR と心臓 PET 灌流との相関 (TAVI PET)
2024年11月22日 更新者：Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
重度の大動脈弁狭窄症患者における中間冠状動脈狭窄の評価におけるFFRおよびiFRと心臓PET灌流（安静時およびアデノシン下）との相関
大動脈弁狭窄症 (AS) は、65 歳以上の人の 2 ～ 7% に影響を及ぼします。症状には、狭心症および呼吸困難、めまい、失神などがあります。
狭心症および呼吸困難を伴う冠動脈疾患 (CAD) の同時発生率は、AS 患者の 40 ～ 65% です。
冠血流予備量 (CFR) の大幅な減少によって引き起こされる AS の狭心症。
CFR は、最大充血 (医学的または運動誘発) 中の冠血管床の最大流量増加の比率です。
AS 患者における FFR (フラクショナル フロー リザーブ) の使用は、これらの患者の CAD の過小治療の可能性につながる CFR の機能不全のために無効になる可能性があります。抵抗。
現在の研究では、AS 患者における FFR と iFR の有効性が調査されています。
最近のデータは、AS の証拠のない患者の FFR および iFR から得られる値と PET 心筋灌流イメージング値との間の非常に良好な相関関係を示しています。
私たちの研究は、重度の大動脈弁疾患患者における中等度の冠動脈狭窄における FFR および iFR の診断性能を調査し、FFR および iFR の値を PET 灌流イメージングから抽出された値と相関させることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tanja Rudolph, MD
- 電話番号：+495731971258
- メール：trudolph@hdz-nrw.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Astrid Kleemeyer
- 電話番号：+49495731971258
- メール：akleemeyer@hdz-nrw.de
研究場所
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NRW
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Bad Oeynhausen、NRW、ドイツ、32545
- 募集
- Herz- und Diabeteszentrum, NRW
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コンタクト：
- Tanja K Rudolph, MD
- 電話番号：00495731971258
- メール：trudolph@hdz-nrw.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-経カテーテル大動脈弁移植（TAVI）の対象となる重度の大動脈狭窄症の患者 冠動脈疾患を併発している。
説明
包含基準:
- 経カテーテル大動脈弁狭窄症に適格な重度の大動脈弁狭窄症の患者
- 左室駆出率 > 55%
- アデノシン不耐性なし
- 徐脈の病歴なし、房室ブロック
- FFR> 0.8の中間冠動脈狭窄
- 年齢 >65
除外基準:
- アデノシン不耐性
- 左室駆出率 < 55%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TAVI施行前とTAVI施行3ヶ月後のPET-CTの相関
時間枠：3ヶ月
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TAVIの前および3か月後の重度の大動脈弁狭窄症患者におけるFFR陰性中間冠状動脈狭窄の評価
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TAVI前後の臨床評価
時間枠：3ヶ月
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中程度の冠動脈狭窄症患者における狭心症の有病率 TAVI の前と 3 か月後
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tanja Rudolph, MD、Consultant Physician
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月11日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。